2011年执业药师《药事管理与法规》复习精讲笔记(20)
《处方药与非处方药流通管理规定》
一、药店零售
1.销售处方药和非处方药的资格、条件：
必须具有《药品经营企业许可证》;必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员;《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方;执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。
2.执业药师销售处方药的责任：处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。(零售处方保存2年以上备查)。
3.执业药师销售非处方药责任：甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。
4.处方药、非处方药的摆放要求：应当分柜摆放。
5.处方药、非处方药不得采用的销售方式：
(1) 处方药不得采用开架自选销售方式。
(2) 处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。
二、普通商业企业零售(乙类非处方药)
1.普通商业企业乙类非处方药的零售 在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药产供销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。
2.禁止性规定
(1)普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药。
(2)不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药，暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药。
3.乙类非处方药的摆放、采购
(1)应设立专门货架或专柜，并按法律法规的规定摆放药品。
(2)普通商业企业必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购乙类非处方药，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。
(3)普通商业连锁超市销售的乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送，分店不得独自采购。
4.销售乙类非处方药的人员资格
(1)普通商业连锁超市总部：配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。
(2)普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员：必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。
例：(A型题)依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是(A)
A.分类管理、分类销售 B.分级管理、分类销售 C.分类管理、分级销售
D.分别管理、分类销售 E.分类管理、分别销售
例：(X型题)依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，普通商业企业零售乙类非处方药(ABDE)
A.必须配备从业药师 B.必须取得准销标志 C.必须配备执业药师
D.应设立专门货架或专柜 E.不得附赠药品销售
例：(B型题)A.乙类非处方药 B.甲类非处方药 C.处方药、非处方药
D.非处方药 E.处方药
依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
1.不得有奖销售的药品是(C)
2.执业药师应当向患者提供选购指导的药品是(D)
3.取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是(A)
4.不得开架自选销售的药品是(E)
例：(X型题)根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须(AB)
A.具有《药品经营许可证》 B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
C.配备驻店药师 D.配备驻店从业药师 E.配备驻店财务人员
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