2011年药学专业二复习摘要：输液
(三)冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理方法
1.含水量偏高
主要原因：液层过厚，超过10mm～15mm;干燥过程中热量供给不足，使蒸发量减少;真空度不够，冷凝器温度偏高等。
解决方法：可采用旋转冷冻及及其他相应的方法解决。
2.喷瓶
主要原因：预冻温度过高，产品冻结不实，升华是供热过快，局部过热，部分制品熔化成液体，在高真空条件下，少量液体从已干燥的固体界面下喷出而形成喷瓶。
解决方法：控制预冻温度在共熔点以下10℃～20℃，同时加热升华，温度不要超过共熔点。
3.产品外形不饱满或萎缩成团粒
主要原因：可能是冻干时开始形成的已干外壳结构致密，升华的水蒸气穿过阻力大，水蒸气在已干层停滞时间较长，使部分药品逐渐潮解，以致萎缩，外形不饱满或成团粒。黏度较大的样品更容易出现此类现象。
解决方法：加入适量甘露醇、氯化钠等填充剂，或采用反复预冷升华法，改善结晶状态和制品的通气性，使水分顺利逸出。
在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是
A.成品含水量偏高
B.冻干物萎缩成团粒状
C.喷瓶
D.冻干物不饱满
E.絮凝
答案：ABCD
一种药物溶液共熔点为-12℃，其冷冻干燥过程可选择
A在-10℃冷却2～3h，开真空泵达真空度0.1mmHg，关冷冻机，加热干燥
B在-10℃冷却2～3h，开真空泵达真空度0.1mmHg，关冷冻机，至干燥
C在-45℃冷却2～3h，开真空泵达真空度0.1mmHg以下时，关冷冻机，加热系统加热，使干燥箱内温度在-4℃直至干燥
D在-45℃冷却2～3h，开真空泵达真空度0.1mmHg以下时，关冷冻机，加热系统加热，升至-14℃左右，维持30～40min，再将温度降至-40℃反复处理至干燥
E在-45℃冷却2～3h，开真空泵达真空度0.1mmHg以下时，关冷冻机，加热系统加热，维持箱内温度-20℃直至干燥
答案DE
(四)冷冻干燥制品举例
更多信息请访问：执业药师课程免费试听 执业药师互动交流 执业药师在线测试模拟题
特别推荐：2011年执业药师考试报名时间
相关推荐：
责编：drfcy
