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2011年药学专业二复习摘要:输液

来源:网络 2011年4月25日
导读: 输液包括:概述,输液的一般生产工艺及质量检查,输液存在的问题及解决方法,输液举例,营养输液,血浆代用液,注射用无菌粉末

  第八节 输液

  一、概述

  输液定义:指由静脉滴注输入体内的大剂量注射剂。

  输液的分类:电解质输液、营养输液与胶体输液。

  质量要求:基本上同注射剂,但更为严格,注意以下几点:

  1.除无菌外,必须无热原;

  2.pH值尽量与血液pH值一致,或在4~9范围内;

  3.渗透压与血浆或体液等渗或稍高渗,不能用低渗液静滴;

  4.不得添加抑菌剂;

  5.可见异物应符合要求。

  二、输液的一般生产工艺及质量检查

  (一)输液车间的要求(净化要求)

  1.一般洗涤、配液罐封、室内洁净度为10000级,温度为18℃~28℃,相对湿度为50%~65%,室内正压﹥4.9Pa。

  2.洗瓶机、传送机、罐封机、盖膜、盖胶塞等关键部分,采用局部层流净化。洁净度要求10000级或100级。

  (二)输液瓶的质量要求和清洁处理

  1.输液瓶的质量要求

  (1)光滑圆整、大小合适、瓶口内径必须符合要求;

  (2)输液瓶应采用硬质中性玻璃,理化性质稳定符合国家标准;

  (3)塑料输液瓶应耐水、耐腐蚀,无毒、质轻、耐热性好、机械强度高、化学稳定性好、可热压灭菌。

  2.输液瓶的清洁处理

  通常有直接水洗、酸洗、碱洗等方法,一般认为用重铬酸钾清洁液洗涤效果较好。

  3.胶塞与隔膜的质量要求与清洁处理

  (1)胶塞的质量要求:①富于弹性与柔软性;②针头刺入与拔出后应立即闭合;③具有耐溶性,不增加药液的杂质;④可耐受高温灭菌;⑤有高度化学稳定性;⑥对药液中药物或附加剂的吸附作用达程度;⑦无毒性无溶血作用。

  (2)涤纶膜的特点:①对电解质无通透性,理化性质稳定,用稀酸或水洗无脱落物;②耐热性好,并有一定的机械强度,灭菌后不易破碎。

  (3)涤纶膜的处理:逐张分散,用药用乙醇浸泡或放入蒸馏水中于112℃~115或煮沸30分钟。再用滤清的注射用水报考飘洗备用。

  (三)输液的配制

  1.注射用水必须新鲜、无热原,pH、铝盐符合要求;

  2.原料应选用优质的注射用原料;

  3.输液可采用0.01%~0.5%针用活性炭吸附热原、色素及其他杂质,并有助滤作用。

  (四)输液的滤过

  滤过装置与注剂基本相同。精滤目前多采用微孔滤膜。

  (五)输液的灌封

  由药液灌注、加膜、盖橡胶塞和轧铝盖四步组成,严格控制室内洁净度等。

  (六)输液的灭菌

  1.及时灭菌:一般从配制药液至灭菌在4h内完成;

  2.瓶体积250~500ml灭菌时需预热20~30分钟;

  3.灭菌温度115℃时间30min,塑料袋灭菌温度109℃时间45min;

  4.F0大于8分,常用12分钟。

  (七)输液的质量检查

  1.可见异物

  2.不溶性微粒检查

  3.热原、无菌检查

  4.酸碱度、渗透压及含量测定

  (八)输液的包装

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