2011年执业药师药学专业知识一教材考点(3)
第三节 几种主要的外国药典
一、《美国药典》 (USP)
全称The United States Pharmacopoeia 新第33版
美国国家处方集( National Formulation，NF) 新NF28
USP与NF合并为一册出版，如目前新版本USP33-NF28。
★《美国药典》由凡例(Notice)、正文(Monographs)、附录(General Chapter, Reagents, Tables)、索引(Index)组成。
★与《中国药典》的区别：化学文摘(CA)登录号、参比物质要求;各项目编排顺序不同
二、《英国药典》(BP)
British Pharmacopoeia 新2010年版 BP(2010)
★《英国药典》的组成为凡例(The General Notices)、正文(Monographs)、附录(Appendices)、索引(Index)
★与《中国药典》的区别：化学文摘(CA)登录号、作用与用途(中国药典的类别)、可能的杂质结构
★由《欧洲药典》转载而来的品种标记：五角星围成的圆圈，并在定义前加斜体予以区分;起始和结尾还用“下划线”和“Ph. Eur.”注明。
三、《日本药局方》(英文缩写 JP) 现为第15改正本 [ JP (15) ]
★分为两部，合订为一册。
★与《中国药典》的区别： 化学文摘(CA)登录号、容器、有效期。
四、《欧洲药典》
全称European Pharmacopoeia，缩写Ph. Eur. 新版本为第6版
★欧洲药品质量委员会(EDQM)编辑出版
★与《中国药典》的区别：可能的杂质结构
|
药典 |
《英国药典》 |
《美国药典》 |
《美国国家处方集》 |
《日本药局方》 |
《欧洲药典》 |
|
全称及缩写 |
British Pharmacopoeia 缩写BP |
TheUnited StatesPharmacopoeia缩写USP |
NationalFormulation，缩写NF |
简称JP |
European pharmacopoeia， 缩写Ph.Eur. |
|
目前版本 |
新2010年版，缩写BP(2010) |
新第33版 (即USP33) |
NF28版 |
第15改正本 即JP(15) |
第6版 |
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制订、出版单位 |
英国药品委员会 |
美国药典委员会 |
美国药典委员会 |
由日本药局方编集委员会编篡 |
欧洲药品质量委员会（EDQM） |
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与Ch.P的不同 |
化学文摘（CA）登录号、作用与用途、可能杂质结构 |
化学文摘（CA）登录号、参比物质要求 |
化学文摘（CA）登录号、容器、有效期。 |
可能的杂质结构 |
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