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　　(二)阿司匹林的杂质检查

　　(1)阿司匹林中特殊杂质： 　未反应完全的苯酚及水杨酸;同时生成的副产物(不含羧基)：醋酸苯酯、水杨酸苯酯及乙酰水杨酸苯酯等。

　　(2)检查项目：阿司匹林原料药除一般杂质检查项目外，还需检查

　　① 溶液的澄清度：检查碳酸钠试液中不溶物。

　　控制原料药中无羧基的特殊杂质。

　　原理： 苯酚、醋酸苯酯、水杨酸苯酯及乙酰水杨酸苯酯等无羧基，不溶于碳酸钠试液。

　　②游离的水杨酸： 《中国药典》采用三氯化铁显色反应检查阿司匹林中的游离水杨酸 。水杨酸有酚羟基与硫酸铁铵反应成紫堇色。阿司匹林则不能，不干扰。

　　③易炭化物

　　★★3、 ——《中国药典》直接酸碱滴定法：

　　★中性乙醇(对酚酞指示液显中性) 作溶剂、酚酞指示剂、氢氧化钠滴定液(0.1 mol/L)

　　采用中性乙醇作溶剂的目的：避免溶剂中的酸性杂质消耗滴定液而影响滴定结果。

　　★滴定度T ：每1 ml 氢氧化钠滴定液相当于18.02 mg的阿司匹林原料药。

　　T = 1.00× 10-3 L×0.1mol/L×180.16 g/mol = 0.01802 g = 18.02 mg

　　F：NaOH 滴定液浓度校正因子，F =滴定液的实际浓度/滴定液的规定浓度。

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