2011年执业药师考试药学专业知识(一)复习要点(24)
结果用效价单位(u)表示 浊度法
节 青霉素钠和青霉素钾及其制剂的分析
结构特点：①母核：6-氨基青霉烷酸
β-内酰胺环：不稳定易水解;氢化噻唑环;C3：羧基
②侧链：苯环有紫外吸收
一、青霉素钠和青霉素钾的鉴别：①HPLC②IR③焰色反应Na、K的火焰反应
二、青霉素钠和青霉素钾的检查：
1、吸光度264nm控制青霉素钠含量、280nm控制降解产物杂质的量
2、青霉素聚合物
会引起过敏性休克反应
青霉素类药物中的高分子杂质有两类：蛋白(多肽)类和聚合类
《中国药典》用分子排阻色谱法检查聚合物类杂质葡聚糖凝胶G-10为固定相
以青霉素对照品作为对照
3、水分(卡尔费休法)4、细菌内毒素5、无菌薄膜过滤法
三、含量测定：《中国药典》2005年版用HPLCODS为填充剂外标法计算
第二节 阿莫西林及其制剂的分析
结构特点：
①母核：6-氨基青霉烷酸β-内酰胺环：不稳定易水解氢化噻唑环C3：羧基
②侧链：苯环UV
一、阿莫西林原料药的鉴别：①HPLC②IR
二、阿莫西林原料药的检查：
1、有关物质(HPLCODS)
2、阿莫西林聚合物分子排阻色谱法、葡聚糖凝胶G-10为填充剂
3、水分(卡尔费休法)
三、阿莫西林原料药的含量测定：HPLC(外标法)
阿莫西林原料药的制剂：阿莫西林片、胶囊均用HPLC法鉴别、测定含量
口服制剂要求测定溶出度
第三节 头孢羟氨苄及其制剂的分析
结构特点：①母核：7-氨基头孢烷酸②侧链：苯环UV
一、头孢羟氨苄原料药的鉴别：①HPLC②IR
二、头孢羟氨苄原料药的检查：
1、有关物质(HPLC主成分自身对照法)
主要有降解产物α-对羟基苯甘氨酸、7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸及其他有关物质
2、水分(卡尔费休法)
三、头孢羟氨苄的原料药及其制剂的含量测定：HPLC(ODS柱外标法)
孢羟氨苄的制剂(片、胶囊)：难溶解à要求测定溶出度。
第四节 硫酸庆大霉素及其制剂的分析
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责编：drfcy
