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中��剂学:散剂的质�检查

  《中国�典》1995年版一部附录散剂通则�求检查项目:外观�粉末细度��匀度�水分�装�差异。�生部还规定有�生标准。
  外观�粉末细度:散剂应干燥����混��匀�色泽一致;一般散剂应通过六�筛,儿科�外用散剂应通过七�筛。
  �匀度:�供试�适�置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表�压平,在亮处观察,应呈现�匀的色泽,无花纹�色斑。
  水分:�供试�照水分测定法(附录IXH-水分测定法)测定,除�有规定外,�得过9.0%。
  装�差异:�剂��一日�包装的散剂装�差异�度应符��表规定。
标示装�
装�差异�度
0.1g或0.1g以下
±15%
0.1g以上至0.5g
±10%
0.5g以上至1.5g
±8%
1.5g以上至6.0g
±7%
6g以上
±5%
  检查法:�供试�10袋(瓶),分别称定�袋(瓶)内容物��,�袋(瓶)的��与标示装�相比较,超出�度的�得多于2袋(瓶),并�得有1袋(瓶)超出�度1�。
  未规定用�的外用散剂和��剂�的大规格包装散剂�检查装�差异。
  �生标准:散剂�克�得检出大肠���致病��活螨�螨�;����原粉散剂细��得超过1000个�g,霉��得超过100个�g;���原粉的散剂细�数�得超过100000个�g,霉�数�得超过500个�g。其检查方法按�生部《���生检验方法》检查。
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