中药药剂学：硬胶囊剂的制备

硬胶囊剂的制备［空胶囊的组成］

　　主要成型材料是明胶。以骨骼为原料制成的骨明胶质坚性脆，以猪皮为原料制成的猪皮明胶可塑性好，以骨、皮混合明胶较为理想。为增加其坚韧性与可塑性，可加入适量的甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等；为减小其流动性、增加胶冻力，可加增稠剂琼脂等；对光敏感的药物，可加遮透剂二氧化钛（2%～3%）；为增加美观，便于鉴别，可加入柠檬黄、胭脂红等食用染料做着色剂；为防止胶囊霉变，可加入防腐剂尼泊金等。必要时亦可加入芳香性矫味剂。当然，不是任一种空胶囊都必须有以上组分，而应根据目的要求选择。

硬胶囊剂的制备［空胶囊的制备流程］

　　溶胶→蘸胶（制坯）→干燥→脱模→截割→（囊体与囊帽）套合。一般在空气洁净度100000级，温度10～25℃，相对湿度35%～45%的环境条件下，由自动化生产线完成。空胶囊含水量14%～15%为宜，除可用各种颜色区别外，还可在每个空胶囊上印字，以便识别。


硬胶囊剂的制备［空胶囊的规格与质量］

部颁标准》（1989）对空胶囊的质量与规格均有明确规定。其规格共有8种，随着号数由小到大，其容积由大到小，一般常用0～5号。空胶囊的近似容积见表。

常用空胶囊的号数与容积

空胶囊号数　　　　　　0　　　　　　1　　　　　　2　　　　　　3　　　　　　4 　　　　　5

容积（ml）　　　　　0.75 　　　　0.55　　　　　0.40 　　　　0.30　　　　0.25 　　　　0.15