| 药品名称 | 酞丁安软膏 |
| 拼音名 | Taiding’an Ruangao |
| 英文名 | FTIBAMZONE OINTMENT |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含酞丁安(C14H15N7O2S2) 应为标示量的90.0～110.0 ％。 |
| 性状 | 本品为乳剂型基质的黄色软膏。 |
| 检查 | 应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。 |
| 鉴别 | (1) 取本品0.3g，加0.4g％氢氧化钠溶液5ml,混匀后，置分液漏斗中，加氯仿10ml，振摇，静置分层，取水层加稀盐酸使呈微酸性，再加硫酸铜试液，即生成 棕色沉淀。 (2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在347 ±2nm 的波 长处有最大吸收。 |
| 含量测定 | 避光操作。取本品适量（约相当于酞丁安25mg），精密称定，置50 ml量瓶中，加二甲替甲酰胺约30ml，微温约5 分钟，使溶解后，放置室温，加二甲替甲 酰胺至刻度，摇匀，置冰浴中冷却15分钟，滤过，滤液放至室温。精密量取滤液5ml ，置另一50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。再精密量取5ml ，置25ml量瓶中，加稀 乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在347 ±2nm 的波长处测定吸收 度；另精密称取酞丁安对照品25mg（按无二氧六环的干燥品计算），按上法操作，用稀 乙醇定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的溶液，同法测定，计算，即得。 |
| 类别 | 同酞丁安。 |
| 剂量 | 涂患处 一日2 ～3 次 |
| 规格 | 10g:0.3g |
| 贮藏 | 密闭保存 |
中国药典2000版二部：酞丁安软膏
责编：drfcy
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