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中国药典2000版二部:盐酸哌甲酯片

来源:233网校 2008年1月16日
药品名称 盐酸哌甲酯片
拼音名 Yansuan Paijiazhi pian
英文名 METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含盐酸哌甲酯(C14H19NO2.HCl) 应为标示量的90.0~110.0 %。
性状   本品为白色片。
检查   应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   取含量测定项下制备的滤液,加甲醇制成每1ml 中含1.0mg 的溶液,照 盐酸哌甲酯项下的鉴别(1) 项试验,显相同的结果。
含量测定   取本品60片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸哌甲 酯 0.25g),置50ml量瓶中,加甲醇30ml,温热,振摇使盐酸哌甲酯溶解,放冷,加甲 醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液20ml,置水浴上蒸干,照盐 酸哌甲酯项下的方法,自“加冰醋酸15ml与醋酸汞试液 5ml溶解后”起,依法测定。每 1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.98mg 的C14H19NO2.HCl 。
类别 同盐酸哌甲酯。
剂量 同盐酸哌甲酯。
注意 同盐酸哌甲酯。
规格 10mg
贮藏 遮光,密闭保存。
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