药品名称 |
盐酸哌甲酯片 |
拼音名 |
Yansuan Paijiazhi pian |
英文名 |
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLETS |
来源(分子式)与标准 |
本品含盐酸哌甲酯(C14H19NO2.HCl) 应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 |
本品为白色片。 |
检查 |
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 |
取含量测定项下制备的滤液,加甲醇制成每1ml 中含1.0mg 的溶液,照 盐酸哌甲酯项下的鉴别(1) 项试验,显相同的结果。 |
含量测定 |
取本品60片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸哌甲 酯 0.25g),置50ml量瓶中,加甲醇30ml,温热,振摇使盐酸哌甲酯溶解,放冷,加甲 醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液20ml,置水浴上蒸干,照盐 酸哌甲酯项下的方法,自“加冰醋酸15ml与醋酸汞试液 5ml溶解后”起,依法测定。每 1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.98mg 的C14H19NO2.HCl 。 |
类别 |
同盐酸哌甲酯。 |
剂量 |
同盐酸哌甲酯。 |
注意 |
同盐酸哌甲酯。 |
规格 |
10mg |
贮藏 |
遮光,密闭保存。 |