新��物�良�应报告的�求有何��?
  å�„国在报告ADR时,通常è¦�求å�šåˆ°å�¯ç–‘就报(when in doubt-report‘)。WHO国际è�¯å“�监测ä¸å¿ƒæ”¶é›†å�„国上报的å�„ç§�类型的è�¯ç‰©ä¸�良å��应,对已知的轻微副作用也感兴趣。但实际上,一些国家对新è€�è�¯ç‰©ä¸�良å��应报告的è¦�求有所ä¸�å�Œï¼šæ–°è�¯ï¼ˆæˆ–上市5年以内的è�¯å“�),报告该è�¯å¼•起的所有å�¯ç–‘ä¸�良å��应,ä¸�è®ºå…¶å› æžœå…³ç³»æ˜¯è€ƒè¯•ï¼Œå¤§æ”¶é›†æ•´ç�†å�¦æ˜Žç¡®æˆ–是å�¦æœ‰å�ˆç”¨è�¯ç‰©ï¼›è€�è�¯ï¼ˆæˆ–上市5年以上的è�¯å“�),主è¦�报告该è�¯å¼•起的严é‡�,罕è§�或新的ä¸�良å��应,对一些已知的轻微ä¸�良å��应ä¸�è¦�求报告,如三环抗抑éƒ�è�¯æ‰€è‡´å�£å¹²ï¼Œåœ°é«˜è¾›å¼•致的æ�¶å¿ƒç‰ã€‚

