2004年执业药师资格考试药事管理与法规真题

三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
121、省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于（　　）。
A．企业内控标准
B．企业参考标准
C．法定的标准
D．行业自律标准
E．强制性标准

122、药品生产企业的行为规则包括（　　）。
A．生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B．不符合国家药品标准的药品不得出厂
C．必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
D．不得直接向医疗机构销售药品
E．不得直接向药品零售企业销售药品

123、实行政府定价的药品仅限于（　　）。
A．生产、经营具有垄断性的药品
B．所有中成药
C．所有二类精神药品
D．列入国家《医保目录》的药品
E．所有民族药

124、下列按假药论处的药品是（　　）。
A．未标明有效期的
B．不注明生产批号的
C．所标明的适应症超出规定范围的
D．所标明的功能主治超出规定范围的
E．依法必须检验而未经检验即销售的

125、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（　　）。
A．符合医药行业标准
B．符合药用要求
C．符合保障人体健康、安全标准
D．经省级药品监督管理部门批准注册
E．经国务院药品监督管理部门批准注册

126、按刑法规定，属于扰乱市场秩序罪，情节特别严重，应处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或没收财产的犯罪行为是（　　）。
A．广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或服务虚假 宣传的
B．未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品
C．买卖进出口许可证以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的
D．其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为的
E．以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的

127、《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须 建立健全的制度有（　　）。
A．保管制度
B．验收制度
C．储备制度
D．领发制度
E．核对制度

128、对于预防性生物制品，其直接接触内包装的外包装标签内容包括（　　）。
A．药品名称
B．禁忌症
C．接种对象
D．适应症
E．不良反应

129、对药品不良反应，国家实行的是（　　）。
A．不定期报告制度
B．定期报告制度
C．随时报告制度
D．逐级报告制度
E．越级报告制度

130、GSP细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到（　　）。
A．陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B．明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿
C．陈列药品的货柜保持清洁和卫生
D．对顾客反映的问题，请坐堂医生解决
E．对陈列的药品随时进行检查，用完及时上货