2004年执业药师资格考试药事管理与法规真题

71、擅自经营麻醉药品和罂粟壳的（　　）。

72、根据下列选项，回答72-151题：
A．药品标签、使用说明书
B．药品标签、使用说明书、内包装、外包装
C．药品标签和内包装、中包装
D．药品使用说明书和大包装
E．药品使用说明书和外包装
依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》
可以单色印刷非处方专有标识的是（　　）。

73、必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是（　　）。

74、根据下列选项，回答74-153题：
A．合法性
B．相容性
C．相关性
D．安全性
E．稳定性
更改药品内包装材料，主要应考察其与药品的（　　）。

75、药品说明书必须提供的基本信息是药品的（　　）。

76、药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的（　　）。

77、根据下列选项，回答77-156题：
A．应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统
B．应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开
D．不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E．必须与其制剂生产严格分开
《药品生产质量管理规范》规定
生产β-内酰胺结构类药品（　　）。

78、生产激素类化学药品（　　）。

79、中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作（　　）。

80、根据下列选项，回答80-159题：
A．医疗机构制剂室主任负责
B．医疗机构制剂室专人负责
C．医疗机构药剂科主任负责
D．医疗机构负责人负责
E．医疗机构药剂部门药检室负责人负责
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定
本《规范》的实施及制剂质量是由 （　　）。