2004年执业药师资格考试药事管理与法规真题

51、根据下列选项，回答51-130题：
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．县以上药品监督管理部门
D．县以上卫生行政部门
E．经营、使用单位
第二类精神药品制剂的供应计划下达部门是（　　）。

52、第二类精神药品原料的供应计划下达部门是（　　）。

53、第二类精神药品制剂的经营单位指定部门是（　　）。

54、精神药品进口、出口准许证的颁发部门是 （　　）。

55、根据下列选项，回答55-134题：
A．地方人民政府和药品监督管理部门
B．国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
C．药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D．药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
E．药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员
不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是（　　）。

56、不得参与药品生产经营活动的是（　　）。

57、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（　　）。

58、对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是 （　　）。

59、根据下列选项，回答59-138题：
A．新药临床试验审批办法
B．药品不良反应报告具体办法
C．药物临床试验机构资格认定办法
D．中药品种保护管理办法
E．药物临床试验质量管理规范
《中华人民共和国药品管理法》规定
由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（　　）。

60、由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是（　　）。