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　　第 1921 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应（）

　　A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

　　B.15日内报告

　　C.1个月内报告

　　D.须及时报告

　　E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

　　正确答案：A,

　　第 1922 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）

　　A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

　　B.15日内报告

　　C.1个月内报告

　　D.须及时报告

　　E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

　　正确答案：B,

　　第 1923 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例（）

　　A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

　　B.15日内报告

　　C.1个月内报告

　　D.须及时报告

　　E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

　　正确答案：D,

　　第 1924 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　药品生产企业（）

　　A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

　　B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

　　C.每年汇总报告一次

　　D.每3年汇总报告一次

　　E.每5年汇总报告一次

　　正确答案：B,

　　第 1925 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　新药监测期内的药品（）

　　A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

　　B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

　　C.每年汇总报告一次

　　D.每3年汇总报告一次

　　E.每5年汇总报告一次

　　正确答案：C,

　　第 1926 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　新药监测期已满的药品（）

　　A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

　　B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

　　C.每年汇总报告一次

　　D.每3年汇总报告一次

　　E.每5年汇总报告一次

　　正确答案：A,

　　第 1927 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应多长时间向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告（）

　　A.每个季度

　　B.每个月

　　C.15天内

　　D.10天内

　　E.3天内

　　正确答案：A,

　　第 1928 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起多长时间向国家药品不良反应监测中心报告（）

　　A.每个季度

　　B.每个月

　　C.15天内

　　D.10天内

　　E.3天内

　　正确答案：E,

　　第 1929 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　《药品不良反应报告和监测管理办法》适用于中国境内的（）

　　A.药品生产、经营企业

　　B.医疗卫生机构

　　C.药品不良反应监测专业机构

　　D.食品药品监督管理部门

　　E.卫生主管部门

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 1930 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　国家药品不良反应监测中心的主要职责是（）

　　A.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作

　　B.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

　　C.组织药品不良反应宣传、教育、培训工作

　　D.对省级药品不良反应监测中心进行技术指导

　　E.参与药品不良反应监测的国际交流

　　正确答案：A,B,C,D,E,

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