2013年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第四十五套)
第 2221 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
《药品注册管理办法》不适用于（）
A.药物临床试验申请
B.药品生产申请
C.药品进口申请
D.药品抽查性检验
E.药品注册监督管理
正确答案：D,
第 2222 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
根据《药品注册管理办法》，在药物．临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
正确答案：C,
第 2223 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
审批由于特殊地理原因，区域性批发企业就近向其他省取得麻醉药品和类精神药品使用资格的医疗机构销售药品（）
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
C.国务院公安部门
D.国务院卫生主管部门
E.县级以上地方公安机关
正确答案：A,
第 2224 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
从事麻醉药品生产的企业的审批部门是（）
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.市级人民政府药品监督管理部门
C.县级人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门
正确答案：D,
第 2225 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
从事类精神药品的企业的审批部门是（）
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.市级人民政府药品监督管理部门
C.县级人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门
正确答案：D,
第 2226 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
从事第二类精神药品原料药的企业的审批部门是（）
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.市级人民政府药品监督管理部门
C.县级人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门
正确答案：D,
第 2227 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
从事第二类精神药品制剂生产的企业的审批部门是（）
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.市级人民政府药品监督管理部门
C.县级人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门
正确答案：A,
第 2228 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
定点生产企业应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产，并依照规定向哪个部门报告生产情况（）
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.市级人民政府药品监督管理部门
C.县级人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门
正确答案：A,
第 2229 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
应当从定点生产企业购进麻醉药品和类精神药品（）
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.第二类精神药品批发企业
D.麻醉药品批发企业
E.精神药品批发企业
正确答案：A,
第 2230 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >
可以从全国性批发企业购进麻醉药品和类精神药品，经省药品监督管理部门批准也可以从定点生产企业购进麻醉药品和类精神药品（）
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.第二类精神药品批发企业
D.麻醉药品批发企业
E.精神药品批发企业
正确答案：B,
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