2013年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第四十五套)
第 2201 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，按照《药品注册管理办法》的规定，技术审评工作时间为（）
A.40日
B.80日
C.90日
D.15013
E.160日
正确答案：E,
第 2202 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
需要进行技术审评的补充申请，按照《药品注册管理办法》的规定，技术审评工作时间为（）
A.40日
B.80日
C.90日
D.15013
E.160日
正确答案：A,
第 2203 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
药品批准文号中的字母Z代表（）
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品分包装
E.进口药品批准文号的格式中各字母的含义
正确答案：B,
第 2204 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
药品批准文号中的字母H代表（）
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品分包装
E.进口药品批准文号的格式中各字母的含义
正确答案：A,
第 2205 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
药品批准文号中的字母J代表（）
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品分包装
E.进口药品批准文号的格式中各字母的含义
正确答案：D,
第 2206 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
药品批准文号中的字母S代表（）
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品分包装
E.进口药品批准文号的格式中各字母的含义
正确答案：C,
第 2207 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
新药证书号的格式为（）
A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号
D.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
E.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
正确答案：B,
第 2208 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
药品批准文号的格式为（）
A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号
D.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
E.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
正确答案：A,
第 2209 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
《进口药品注册证》证号的格式为（）
A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号
D.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
E.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
正确答案：E,
第 2210 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >
《医药产品注册证》证号的格式为（）
A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号
D.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
E.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
正确答案：D,
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