2013年执业药师考试药事管理与法规考前突破试卷2
来源：233网校 2013年8月30日
2013年执业药师考试药事管理与法规考前突破试卷2
配伍选择题
共80题，每题0．5分。备选项在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选项，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
[41-43]
A．国家药典委员会
B．中国食品药品检定研究院
C．执业药师资格认证中心
D．药品评价中心
E．药品审评中心
41．负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是
42．组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是
43．对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行实验室复核并提出复核意见的是
[44～46]
A．有效性
B．安全性
C．稳定性
D．均一性
E．经济性
44．在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是
45．指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度是
46．在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能是
[47～48]
A．大(小)容量注射剂
B．粉针剂
C．冻干产品
D．服用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂
E．原料药
2010年修订GMP规定
47．以同一配制罐终一次配制所生产的均质产品为一批
48．以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
[49～50]
A．对法人处以l000元以下罚款
B．没收违法所得
C．吊销许可证
D．暂扣许可证
E．行政拘留
根据《中华人民共和国行政处罚法》
49．可以适用简易程序的是
50．可以适用听证程序的是
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