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A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

C.红色专有标识用于甲类非处方药

D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志

E.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志

正确答案：D,
第 22 题 (单项选择题) A型 > 无
根据《处方管理办法》，处方前记中应该标明

A.药品金额

B.临床诊断

C.药品用法用量

D.药品名称

E.药品数量

正确答案：B,
第 23 题 (单项选择题) A型 > 无
根据《处方管理办法》，医疗机构麻醉药品和类精神药品的调剂需要的人员是

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和类精神药品调剂资格的

C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和类精神药品调剂资格的

E.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员

正确答案：D,
第 24 题 (单项选择题) A型 > 无
根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是

A.国药准字 J20090005

B.国药准字H20090016

C.国药准字S20090012

D.国药准字Z20090003

E.国药准字X20090017

正确答案：C,
第 25 题 (单项选择题) A型 > 无
根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

A.药品经营企业

B.药品使用单位

C.药品生产企业

D.药品监督管理部门

E.药品研究机构

正确答案：C,
第 26 题 (单项选择题) A型 > 无
根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A.药品批发企业跨省新增仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品经营企业变更法定代表人

D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

正确答案：B,
第 27 题 (单项选择题) A型 > 无
根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

C.药品经营企业未通过《药品经营质量 管理规范》认证的

D.《药品经营许可证》被依法宣布无效

E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

正确答案：C,
第 28 题 (单项选择题) A型 > 无
根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中，错误的是
A.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案

B.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审

C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

D.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任

E.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗，串斗，防止混药

正确答案：B,
第 29 题 (单项选择题) A型 > 无
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述正确的是

A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专（含）以上药学学历

B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%

E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

正确答案：B,
第 30 题 (单项选择题) A型 > 无
根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产企业的做法中，错误的是

A.销售本企业生产的药品

B.销售本企业受委托生产的药品

C.不以订货会方式现货销售药品

D.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件

E.销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

正确答案：B,

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