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A.专业、科学、明确、便于使用

B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择 和使用

C.便于医师判断、选择和使用

D.便于药师判断、选择和使用

E.由企业自行决定

正确答案：B,
第 22 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是

A. 市场调节、 方便群众购药
B. 合理布局、 保证质量
C. 合理布局、 方便群众购药
D. 品种齐全、 诚实信用
E. 公平合理、 救死扶伤
正确答案：C,
第 23 题 (多项选择题)
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药 品有效期标注格式，错误的是

A.有效期至2011/11/16

B.有效期至16/11/2011

C.有效期至2011. 11

D.有效期至2011年11月

E.有效期至2011年11月08日

正确答案：B,
第 24 题 (单项选择题)
根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构的合法行为包括

A.经过诊疗向公众邮售处方药

B.未经诊疗向公众邮售非处方药

C.利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众 销售处方药

D.未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众 销售非处方药

E.经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售 处方药

正确答案：E,
第 25 题 (单项选择题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》， 有关药品群体不良事件报告与处置，说法错 误的是

A.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部 门，应当及时将药品群体不良事件评价和 调查结果报国家食品药品监督管理局和卫 生部

B.设区的市级、县级药品监督管理部门，应 当及时将药品群体不良事件调查结果逐级 报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

C.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者 发现药品群体不良事件后，应当立即报所 在地的县级药品监督管理部门、卫生行政 部门和药品不良反应监测机构

D.药品生产企业获知药品群体不良事件后， 应将调查报告报所在地市级药品监督管理 部门和药品不良反应监测机构

E.国家食品药品监督管理局应当与卫生部联 合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件

正确答案：D,
第 26 题 (单项选择题)
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试 行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事 项变更的项目是

A.医疗机构类别变更

B.注册地址变更

C.医疗机构名称变更

D.制剂室负责人变更

E.法定代表人变更

正确答案：D,
第 27 题 (单项选择题)
《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有

A.保证所经营药品质量的规章制度

B.保证所经营药品安全的规定制度

C.保证企业服务质量的规章制度

D.促进药品营销的规章制度

E.保证药品经营人员业务素质的规定制度

正确答案：A,
第 28 题 (单项选择题)
根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对 目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床 试验属于

a. i期临床试验 b. Ⅱ期临床试验

c. Ⅲ期临床试验 d. iv期临床试验

e.生物等效性试验

正确答案：B,
第 29 题 (单项选择题)
《处方管理办法》规定，保存期满的处方销 毁须

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案

C.经县以上食品药品监督管理部门批准、 登记备案

D.经省以上卫生行政部门批准、登记备案

E.经省以上食品药品监督管理部门批准、 登记备案

正确答案：A,
第 30 题 (单项选择题)
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试 行）》，医疗机构制剂批准文号格式正确的是

A.粤药制字J20030068

B.桂药制字Z20030088

C.湘药制字J20030038

D.国药制字H20030058

E.国药制字Z20030078

正确答案：B,

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