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第 1 题 (单项选择题)
根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业合法行为包括

A.药品零售企业没有处方销售处方药

B.药品零售企业没有处方销售非处方药

C.购进和销售医疗机构配制的制剂

D.药品批发企业从事药品零售活动

E.超出《药品经营许可证》许可的经营范围 经营药品

正确答案：B,
第 2 题 (单项选择题)
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业应当

A.经国家药品监督管理部门批准

B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关 禁毒的法律、行政法规规定的行为

C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内 销售麻醉药品

D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包 装的麻醉药品原料药

E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便 满足边远地区需求

正确答案：B,
第 3 题 (单项选择题)
《中华人民共和国药品管理法》规定，从事 生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重 的企业或者其他单位，其直接负责的主管人 员和其他直接责任人员几年内不得从事药品 生产、经营活动

A. 1年内

B. 3年内

C. 5年内

D. 10年内

E. 15年内

正确答案：D,
第 4 题 (单项选择题)
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交

A.所在地省级药品监督管理部门出具的准 予销售证明

B.所在地省级药品监督管理部门出具的准 予运输证明

C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运 输证明

D.所在地省级药品监督管理部门出具的准 予邮寄证明

E.所在地市级药品监督管理部门出具的准 予邮寄证明

正确答案：D,
第 5 题 (单项选择题)
《药品注册管理办法》不适用于

a.药物临床试验的申请

b.药品生产的申请

c.药品进口的申请

d.药品抽查性检验

e.药品注册监督管理

正确答案：D,
第 6 题 (单项选择题)
依据《药品广告审查办法》，下列说法正确的是

A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产 企业所在地省级食品药品监督管理部门 提出

B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产 企业所在地市级食品药品监督管理部门 提出

C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口 药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出

D.申请进口药品广告批准文号，应当向国家 食品药品监督管理部门提出

E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、 直辖市发布药品广告的，在发布前应当到 药品生产企业所在地省级食品药品监督管 理部门办理备案

正确答案：A,
第 7 题 (单项选择题)
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5 年

正确答案：C,
第 8 题 (单项选择题)
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下 列叙述错误的是

A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师

B.药品零售连锁门店根据销售情况独立购进 药品

C.药品零售企业对陈列的药品按月进行检查

D.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所

E.药品零售企业的中药饮片应符合炮制规 范，并做到计量准确

正确答案：B,
第 9 题 (单项选择题)
《中华人民共和国药品管理法》规定，海关 放行进口药品的依据是

A.《药品经营许可证》

B.《进口药品通关单》

C.《医药产品注册证》

D.《进口药品注册证》

E. 口岸药品检验所检验报告书

正确答案：B,
第 10 题 (单项选择题)
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，药品生产企业不得申请委托生产的药品 包括

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品

E.中成药制剂

正确答案：D,

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