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2013年执业�师考试�事管�与法规讲师押题�(二)附答案

��:233网校 2013年9月23日
第 121 题 (多项选择题)
根�《���回管�办法》规定,�����业�使用���现其���使用的��存在安全�患的

A.应当立��止销售或者使用该��

B.应当�助��生产�业控制和收回存在安 全�患的��

C.应当立�退给��生产�业或者供货商

D.应当通知��生产�业或者供货商

E.应当���监�管�部门报告

正确答案:A,B,D,E,
第 122 题 (多项选择题)
根�《中�人民共和国��管�法》,医疗机构�制的制剂

A.须�国务院��监�管�部门批准�方 ��制

B.应当是本��临床需�而市场上没有供 应的��

C.必须按照规定进行质�检验;�格的, 凭医师处方在本医疗机构使用

D.�国务院或者��自治区�直辖市人民 政府的��监�管�部门批准,医疗机 构�制的制剂�以在指定的医疗机构之 间调剂使用

E.�得在市场销售


正确答案:B,C,D,E,
第 123 题 (多项选择题)
根�《医疗机构�事管�规定》,由县级以上

地方�生�中医�行政部门责令改正�通报

批评�给予警告的情形包括

A.医疗机构未建立�事管�组织机构,�事 管�工作和�学专业技术工作混乱,造� 医疗安全�患和严��良�果的

B.医疗机构未执行有关的��质�管�规范 和规章制度,导致��质�问题或用�错 误,造�医疗安全�患和严��良�果的

C.医疗机构未�备�学专业技术人员�建立 临床�师制度,���用�问题严�,并 造��良影�的

D.医疗机构��学部门从事��购用�调剂 或制剂活动的

E.医疗机构在��购销�使用中牟��正当 利益的


正确答案:A,B,C,D,E,
第 124 题 (多项选择题)
根�《中�人民共和国��管�法》,属于

国家��标准的是

A.�级��监�管�部门制定的中�饮片 炮制规范

B.�级��监�管�部门制定的��标准

C.�级�生行政部门制定的��标准

D.《中�人民共和国�典》

E.国务院��监�管�部门�布的�� 标准


正确答案:D,E,
第 125 题 (多项选择题)
根�《��注册管�办法》适用于

a.��生产的申请

b.��出�的申请

c.��进�的申请

d.�物�临床研究的申请

e.�物临床试验的申请


正确答案:A,C,E,
第 79 题 (多项选择题)(�题 1.00 分) 题目分类:第二篇 �事管�法规 > 多项选择题 >
根�《中�人民共和国��管�法实施�

例»,é�žè�¯å“�ä¸�得在其包装ã€�标签ã€�说明书

�有关宣传资料上

A.进行�有预防人体疾病的宣传

B.进行�有治疗人体疾病的宣传

C.进行�有诊断人体疾病的宣传

D.进行�有调节人体机能的宣传

E.进行�有��功能的宣传


正确答案:A,B,C,
第 127 题 (多项选择题)
根�《中�人民共和国��管�法实施�

例》,下列说法正确的是

A.��生产�业使用的直接接触��的包 装�料和容器,必须符��用�求和� 障人体�康�安全的标准

B.��生产�业使用的直接接触��的包装�料和容器,应�国务院��监�管 �部门批准注册

C.直接接触��的包装�料和容器的管�办 法�产�目录和�用�求与标准,由国务 院��监�管�部门组织制定并公布

D.医疗机构�制制剂的标签和说明书应当 �国务院��监�管�部门批准

E.医疗机构�制制剂所使用的直接接触� �的包装�料和容器应当��级��监 �管�部门批准


正确答案:A,B,C,E,
第 128 题 (多项选择题)
��国家��编�的分类�包括

A.本�� B.�业�
C.商标� D.监管�E.分类�

正确答案:B,C,
第 129 题 (多项选择题)
按照《关于�止商业贿赂行为的暂行规定》,

下列属于商业贿赂的行为是

A.��者为销售商�借劳务费�咨询费�佣金等�义,给对方��或者个人现金

B.��者为购买商�以报销��费用等方 �,给对方��或者个人财物

C.��者为销售商�而�对方��或者个人 赠���广告礼�

D.��者为销售商�给对方��或者个人�供国内外���义的旅游�考察

E.��者为购买商�借促销费�宣传费�科 研费�赞助费等�义,给对方��或者个 人现金

正确答案:A,B,D,E,
第 130 题 (多项选择题)
根�《���良�应报告和监测管�办法》,��生产�业应当开展�点监测,并对监测数�进行汇总�分��评价和报告的��包括

A.新�监测期内的国产��

B.新�监测期已满的国产��

C.仿制��

D.首次进� 5年内的��

E.进�满5年的��

正确答案:A,D,

233�编推�:

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