2013年执业è�¯å¸ˆè€ƒè¯•è�¯äº‹ç®¡ç�†ä¸Žæ³•规讲师押题å�·ï¼ˆäºŒï¼‰é™„ç”æ¡ˆ
æ ¹æ�®ã€Šè�¯å“�å�¬å›žç®¡ç�†åŠžæ³•ã€‹è§„å®šï¼Œè�¯å“�ç»�è�¥ä¼�业ã€�使用å�•ä½�å�‘现其ç»�è�¥ã€�使用的è�¯å“�å˜åœ¨å®‰å…¨éš�患的
A.应当立å�³å�œæ¢é”€å”®æˆ–者使用该è�¯å“�
B.应当å��助è�¯å“�生产ä¼�业控制和收回å˜åœ¨å®‰ å…¨éš�患的è�¯å“�
C.应当立�退给��生产�业或者供货商
D.应当通知��生产�业或者供货商
E.应当���监�管�部门报告
æ£ç¡®ç”案:A,B,D,E,
第 122 题 (多项选择题)
æ ¹æ�®ã€Šä¸å�Žäººæ°‘共和国è�¯å“�管ç�†æ³•》,医疗机构é…�制的制剂
A.须�国务院��监�管�部门批准�方 ��制
B.应当是本��临床需�而市场上没有供 应的��
C.必须按照规定进行质é‡�检验;å�ˆæ ¼çš„, å‡åŒ»å¸ˆå¤„方在本医疗机构使用
D.�国务院或者��自治区�直辖市人民 政府的��监�管�部门批准,医疗机 构�制的制剂�以在指定的医疗机构之 间调剂使用
E.�得在市场销售
æ£ç¡®ç”案:B,C,D,E,
第 123 题 (多项选择题)
æ ¹æ�®ã€ŠåŒ»ç–—机构è�¯äº‹ç®¡ç�†è§„定》,由县级以上
地方å�«ç”Ÿã€�ä¸åŒ»è�¯è¡Œæ”¿éƒ¨é—¨è´£ä»¤æ”¹æ£ã€�通报
批评ã€�给予è¦å‘Šçš„æƒ…形包括
A.医疗机构未建立è�¯äº‹ç®¡ç�†ç»„织机构,è�¯äº‹ 管ç�†å·¥ä½œå’Œè�¯å¦ä¸“ä¸šæŠ€æœ¯å·¥ä½œæ··ä¹±ï¼Œé€ æˆ� 医疗安全éš�患和严é‡�ä¸�良å�Žæžœçš„
B.医疗机构未执行有关的è�¯å“�è´¨é‡�管ç�†è§„范 å’Œè§„ç« åˆ¶åº¦ï¼Œå¯¼è‡´è�¯å“�è´¨é‡�问题或用è�¯é”™ è¯¯ï¼Œé€ æˆ�医疗安全éš�患和严é‡�ä¸�良å�Žæžœçš„
C.医疗机构未é…�备è�¯å¦ä¸“业技术人员ã€�建立 临床è�¯å¸ˆåˆ¶åº¦ï¼Œä¸�å�ˆç�†ç”¨è�¯é—®é¢˜ä¸¥é‡�,并 é€ æˆ�ä¸�良影å“�çš„
D.医疗机构é�žè�¯å¦éƒ¨é—¨ä»Žäº‹è�¯å“�è´ç”¨ã€�调剂 或制剂活动的
E.医疗机构在è�¯å“�è´é”€ã€�使用ä¸ç‰Ÿå�–ä¸�æ£å½“ 利益的
æ£ç¡®ç”案:A,B,C,D,E,
第 124 题 (多项选择题)
æ ¹æ�®ã€Šä¸å�Žäººæ°‘共和国è�¯å“�管ç�†æ³•》,属于
国家è�¯å“�æ ‡å‡†çš„æ˜¯
A.çœ�级è�¯å“�监ç�£ç®¡ç�†éƒ¨é—¨åˆ¶å®šçš„ä¸è�¯é¥®ç‰‡ 炮制规范
B.çœ�级è�¯å“�监ç�£ç®¡ç�†éƒ¨é—¨åˆ¶å®šçš„è�¯å“�æ ‡å‡†
C.çœ�级å�«ç”Ÿè¡Œæ”¿éƒ¨é—¨åˆ¶å®šçš„è�¯å“�æ ‡å‡†
D.《ä¸å�Žäººæ°‘共和国è�¯å…¸ã€‹
E.国务院è�¯å“�监ç�£ç®¡ç�†éƒ¨é—¨é¢�布的è�¯å“� æ ‡å‡†
æ£ç¡®ç”案:D,E,
第 125 题 (多项选择题)
æ ¹æ�®ã€Šè�¯å“�注册管ç�†åŠžæ³•ã€‹é€‚ç”¨äºŽ
a.��生产的申请
b.��出�的申请
c.��进�的申请
d.è�¯ç‰©é�žä¸´åºŠç ”究的申请
e.�物临床试验的申请
æ£ç¡®ç”案:A,C,E,
第 79 题 (多项选择题)(�题 1.00 分) 题目分类:第二篇 �事管�法规 > 多项选择题 >
æ ¹æ�®ã€Šä¸å�Žäººæ°‘共和国è�¯å“�管ç�†æ³•实施æ�¡
例»,é�žè�¯å“�ä¸�得在其包装ã€�æ ‡ç¾ã€�说明书
å�Šæœ‰å…³å®£ä¼ 资料上
A.进行å�«æœ‰é¢„防人体疾病的宣ä¼
B.进行å�«æœ‰æ²»ç–—人体疾病的宣ä¼
C.进行å�«æœ‰è¯Šæ–人体疾病的宣ä¼
D.进行å�«æœ‰è°ƒèŠ‚äººä½“æœºèƒ½çš„å®£ä¼
E.进行å�«æœ‰ä¿�å�¥åŠŸèƒ½çš„å®£ä¼
æ£ç¡®ç”案:A,B,C,
第 127 题 (多项选择题)
æ ¹æ�®ã€Šä¸å�Žäººæ°‘共和国è�¯å“�管ç�†æ³•实施æ�¡
例》,下列说法æ£ç¡®çš„æ˜¯
A.è�¯å“�生产ä¼�业使用的直接接触è�¯å“�的包 装æ��料和容器,必须符å�ˆè�¯ç”¨è¦�求和ä¿� 障人体å�¥åº·ã€�å®‰å…¨çš„æ ‡å‡†
B.��生产�业使用的直接接触��的包装�料和容器,应�国务院��监�管 �部门批准注册
C.直接接触è�¯å“�的包装æ��料和容器的管ç�†åŠž 法ã€�产å“�目录和è�¯ç”¨è¦�æ±‚ä¸Žæ ‡å‡†ï¼Œç”±å›½åŠ¡ 院è�¯å“�监ç�£ç®¡ç�†éƒ¨é—¨ç»„织制定并公布
D.医疗机构é…�åˆ¶åˆ¶å‰‚çš„æ ‡ç¾å’Œè¯´æ˜Žä¹¦åº”当 ç»�国务院è�¯å“�监ç�£ç®¡ç�†éƒ¨é—¨æ‰¹å‡†
E.医疗机构�制制剂所使用的直接接触� �的包装�料和容器应当��级��监 �管�部门批准
æ£ç¡®ç”案:A,B,C,E,
第 128 题 (多项选择题)
è�¯å“�国家è�¯å“�ç¼–ç �的分类ä¸�包括
A.本ä½�ç � B.ä¼�业ç �
C.å•†æ ‡ç � D.监管ç �E.分类ç �
æ£ç¡®ç”案:B,C,
第 129 题 (多项选择题)
按照《关于ç¦�æ¢å•†ä¸šè´¿èµ‚行为的暂行规定》,
下列属于商业贿赂的行为是
A.ç»�è�¥è€…为销售商å“�借劳务费ã€�咨询费ã€�佣金ç‰å��义,给对方å�•ä½�或者个人现金
B.ç»�è�¥è€…为è´ä¹°å•†å“�以报销å�„ç§�è´¹ç”¨ç‰æ–¹ å¼�,给对方å�•ä½�或者个人财物
C.ç»�è�¥è€…为销售商å“�而å�‘对方å�•ä½�或者个人 èµ é€�å°�é¢�广告礼å“�
D.��者为销售商�给对方��或者个人�供国内外���义的旅游�考察
E.ç»�è�¥è€…为è´ä¹°å•†å“�借促销费ã€�å®£ä¼ è´¹ã€�ç§‘ ç ”è´¹ã€�赞助费ç‰å��义,给对方å�•ä½�或者个 人现金
æ£ç¡®ç”案:A,B,D,E,
第 130 题 (多项选择题)
æ ¹æ�®ã€Šè�¯å“�ä¸�良å��应报告和监测管ç�†åŠžæ³•ã€‹ï¼Œè�¯å“�生产ä¼�业应当开展é‡�点监测,并对监测数æ�®è¿›è¡Œæ±‡æ€»ã€�分æž�ã€�评价和报告的è�¯å“�包括
A.新�监测期内的国产��
B.新�监测期已满的国产��
C.仿制��
D.首次进� 5年内的��
E.进�满5年的��
æ£ç¡®ç”案:A,D,
233�编推�:
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