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2013年执业�师考试�事管�与法规讲师押题�(二)附答案

��:233网校 2013年9月23日
第 131 题 (多项选择题)
《���良�应报告和监测管�办法》规定, 个人�现新的或者严�的���良�应,� 以�

A.�治医师报告

B.��生产�业报告

C.�����业报告

D.当地的��监�管�部门或�生行政部门 报告

E.当地的���良�应监测机构报告


正确答案:A,B,C,E,
第 132 题 (多项选择题)
《处方�与�处方��通管�暂行规定》� 求,销售处方�和甲类�处方�的零售�店

A.必须具有《����许��》

B.�得以开架自选方�销售处方�

C.必须开架销售�处方�

D.�得采用有奖销售�附赠��或礼�等销 售方�销售处方�和甲类�处方�

E.必须�备�堂医师,指导��用�

正确答案:A,B,D,
第 133 题 (多项选择题)
根�《国家基本�物目录管�办法(暂 行)》,�能纳入国家基本�物目录�选范围 的有

A.主�用于滋补��作用,易滥用的

B.�有国家�点�护野生动�物��的

C.�临床治疗的
D.因严��良�应,国家食���监�管� 部门明确规定暂�生产�销售或使用的

E.�背国家法律�法规,或�符�伦�� 求的


正确答案:A,C,D,E,
第 134 题 (多项选择题)
《����许��管�办法》规定,开办�� 零售�业

A.��处方��甲类�处方�的��零售� 业,必须�有执业�师或者其他�法�过 资格认定的�学技术人员

B.��乙类�处方�的��零售�业,以�农 �乡镇以下地区设立��零售�业的,应当
�备�过��监�管�机构组织考核�格的 业务人员,有�件的应当�备执业�师

C.应具有能够�备满足当地消费者所需�� 的能力,并能��24�时供应

D.应具有与所����相适应的�业场所� 设备�仓储设施以��生环境

E.在超市等其他商业�业内设立零售�店 的,�以�具有独立的区域


正确答案:A,B,C,D,
第 135 题 (多项选择题)
根�《麻醉��和精神��管��例》,下列

�述正确的有

A.麻醉��和类精神���得零售

B.医疗机构抢救病人急需麻醉��而本医疗 机构无法�供时,�以从定点批��业
C.第二类精神�����业应当在��库房 中设置专区储存第二类精神��

D.�输类精神��的承�人在�输过程 中应当�带�输�明副本

E.邮寄麻醉��和精神��,寄件人应当� 交本�业上级管�部门出具的准予邮寄 �明

正确答案:A,B,D,
第 136 题 (多项选择题)
根�《���良�应报告和监测管�办法》,

��生产�业��应当

A.对收集到的���良�应报告和监测资料 进行分��评价,并主动开展��安全性 研究

B.对已确认�生严��良�应的��,应当 通过��有效途径将���良�应��� 用�信��时告知医务人员�患者和公众

C.对巳确认�生严��良�应的��,应当 采�修改标签和说明书,暂�生产�销 售�使用和�回等措施
D.对�良�应大的��,应当主动申请注销 其批准�明文件

E.将��安全性信��采�的措施报所在地 �级���良�应监测中心


正确答案:A,B,C,D,
第 137 题 (多项选择题)
根�《麻醉��和精神����目录(2007 年版)》,以下属于麻醉��的是

A.�氢�待因
B.罂粟壳
C.��因
D.氢�酮

E.�尔�定


正确答案:A,B,C,D,E,
第 138 题 (多项选择题)
按照《��标签和说明书管�规定》,说明书 和标签必须�有规定的标识的是

A.麻醉��

B.类精神��

C.第二类精神��

D.处方�

E.医疗用毒性��

正确答案:A,B,C,E,
第 139 题 (多项选择题)
�照《医疗用毒性��管�办法》,收购�� ��加工�使用毒性��的��必须�到

A.划定仓间或仓�

B.建立�全�管�验收�领��核对制度

C.专用账册

D.专柜加�

E.专人�管

正确答案:A,B,D,E,
第 140 题 (多项选择题)
下列情形属于��严��良�应的有

A.因�用��导致�院或�院时间延长的� 良�应
B.因�用��导致显著的或者的器官功 能�伤的�良�应
C.因�用��导致显著的或者的人体伤 残的�良�应
D.因�用��产生致癌�致畸�致出生缺陷的�良�应
E.因�用����生命的�良�应

正确答案:A,B,C,D,E,

233�编推�:

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