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2013年执业药师考试药事管理与法规讲师密押试卷(四)附答案

来源:233网校 2013年10月12日
31.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是
A.格列本脲黄芪胶囊
B.葛根注射液
C.碘酊
D.氯化钠注射液
E.地西泮糖浆
32.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括
A.制剂规格
B.制剂标准
C.收回部门
D.收回原因
E.收回日期
33.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
A.配制范围变更
B.注册地址变更
C.配制地址变更
D.检验室负责人变更
E.制剂年生产计划变更
34.根据《药品说明书和标签管理规定》,药品注册商标字体单字面积不得大于通用名称单字面积的
A.五分之一
B.四分之一
C.三分之一
D.二分之一
E.四分之三
35.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,一般不在说明书【注意事项】项中说明的是
A.肝功能不全需要慎用
B.食物对药物疗效的影响
C.用药对于临床检验的影响
D.用药过程中需观察过敏反应
E.孕妇、哺乳期妇女慎用
36.根据《中华人民共和国广告法》,广告中可以使用
A.中华人民共和国国徽
B.国家机关工作人员的名义C恐怖、暴力等内容
D.获授权的专利号
E.“”、“”等用语
37.根据《药品广告审查发布标准》,药品广告中涉及改善性功能内容时,以下说法错误的是
A.不能含有“保险公司保险”等保证内容
B.不能含有“家庭必备”等内容
C.不能在少儿频道发布
D.不能在电视台、广播电台7:00.22:00以外的时间发布
E.不得含有说明书以外的理论、观点等内容
38.上海某药品生产企业拟在广州某药学杂志2011年第10期(月刊)上刊登处方药广告,根据《药品广告审查办法》,符合规定可以刊登的广告批准文号为
A.沪药广审(文)第2011066801号
B.粤药广审(文)第2010066802号
C.沪药广审(文)第2010066803号
C.粤药广审(视〉第2011066804号
E.沪药广审(声)第2011066805号
39.药学人员在工作中,树立职业理想,形成良好的职业行为和习惯,体现了药学职业道德的
A.约束作用
B.促进作用
C.调节作用
D.激励作用
E.督促作用
40.具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是
A.精心调剂,热心服务
B.指导用药,做好药学服务
C.合法采购,规范进药
D.质量,自觉遵守规范
E.热情周到,服务客户

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