2013年执业药师考试药事管理与法规讲师密押试卷（四）附答案-执业药师-233网校

2013年执业药师考试药事管理与法规讲师密押试卷（四）附答案

来源：233网校 2013年10月12日

―、选择题共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个答案。
1.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列不属于行政诉讼受案范围的是
A.对行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼
B.对行政机关查封、扣押、冻结财产不服提起的诉讼
C.对行政机关吊销许可证和执照、责令停产停业等行政处罚不服提起的诉讼
D.对行政机关拘留、罚款、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼
E.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼
2.根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是
A.对许可证、执照撤销的决定不服的
B.对暂扣或者吊销执照的行政处罚不服的
C.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
D.认为某部门的行政规章不符合法律规定的
E.对查封、扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的
3.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是
A.医疗机构从生产企业采购中药饮片，须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，须要求企业提供经营企业资质证明
C.医疗机构从经营企业采购中药饮片，应要求其提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
D.医疗机构须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地省级以上食品药品监管部门备案
4.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药二级保护品种的是
A.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
B.相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品
C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种
D.对特定疾病有显著疗效的中药品种
E.用于预防和治疗特殊疾病的
5.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以
A.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
B.未经批准主动提高药品生产工艺
C.经SFDA授权的省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
D.委托生产血液制品
E.委托生产疫苗
6.《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是中华人民共和国境内从事
A.药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
B.药品的生产、经营、使用和储备的单位或者个人
C.药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
D.药品的生产、经营、使用和培训的单位或者个人
E.药品的研制、生产、经营、使用和行业管理的单位或者个人
7.根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合药品生产企业要求的是
A.必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品
D.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
E.不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂
8.根据《中华人民共和国药品管理法》，处罚错误的是
A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，没收违法销售的制剂和违法所得，并处罚款
D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的.吊销其《医疗机构制剂许可证》
E.医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款
9.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是
A.未标明生产批号的药品
B.更改生产批号的药品
C.擅自添加香料的药品
D.超过有效期的药品
E.被污染的药品
10.药品监督管理部门经监督抽验发现，某药店销售清开灵口服液的有效成分与国家药品标准不符，根据《中华人民共和国药品管理法》应
A.追究该药品生产企业的责任
B.追究供应该药品的药品批发企业的责任
C.追究该药店法定代表人的责任
D.分别追究涉案药品生产、批发企业以及该药店的责任
E.分别追究涉案药品生产企业和该药店的责任