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1、根据《药品召回管理办法》，药品召回的责任主体是
A. 药品监督管理部门
B. 药品研究机构
C. 药品上市许可持有人
D. 医疗机构
参考答案：C
参考解析：药品上市许可持有人是药品召回的责任主体。进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体。
2、对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于
A．一级召回
B．二级召回
C．三级召回
D．四级召回
参考答案：A
参考解析：根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三类:①一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的。②二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。③三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。故选A。建议考生运用口诀“严重危害一级召，可逆暂害二级召，无害他因三级召”准确记忆。
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