2022执业药师《法规》精选试题：药品进出口管理

【执业药师黄金考点】【考试消息订阅提醒】【高频考点打卡】【组队打卡做题】

1、根据《药品管理法》，下列进口药品违法事件，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚的是

A. 未经批准进口少量境外已合法上市的药品

B. 未取得药品批准证明文件进口药品

C. 进口疗效不确切危害人体健康的药品

D. 进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品

2、关于药品出口销售证明格式及有效期的说法，错误的是

A.药品出口销售证明编号的编排方式为︰省份简称××××××××号(英文编号编排方式为:No．省份英文×XX×××××)

B.药品出口销售证明有效期不超过2年，有效期届满前可以办理延续申请一次

C.知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的，注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明

D.药品出口销售证明有效期内，各级药品监督管理部门对于现场检查发现不符合药品GMP要求的，所在地省级药品监督管理部门对相应的药品出口销售证明予以注销

3、根据《药品进口管理办法》及相关修正规定，药品进口单位包括经营单位、收货单位和报验单位，其中，收货单位和报验单位可以为同一单位。假如收货单位和报验单位不是同一单位，具体负责办理进口备案和口岸检验手续的是

A.经营单位

B.收货单位

C.报验单位

D.运输单位

4、根据《药品管理法》及其他相关规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，行政许可程序不包括

A. 经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口

B. 进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的

C. 医疗机构需要申请办理的证件是《药品注册证》

D. 进口的药品不得擅自扩大使用单位或使用目的