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2023执业药师《法规》易错题:兴奋剂的管理

来源:233网校 2023-08-31 09:42:42

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1、【最佳选择题】根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》有关规定,蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》的核发机构是(  )。

A.国家药品监督管理部门 

B.省级药品监督管理部门 

C.国家市场监督管理部门 

D.省级市场监督管理部门

参考答案:B
参考解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的销售管理。进口单位持省级药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理 报关手续。出口蛋白同化制剂、肽类激素,出口单位应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请,并符合条件,发 给《出口准许证》。

2、【最佳选择题】在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是(  )。

A.头孢菌素类抗生素 

B.蛋白同化制剂 

C.利尿剂 

D.麻醉止痛剂

参考答案:D
参考解析:兴奋剂根据所列禁用物质,管理分为特殊管理、严格管理和处方药管理。属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品 和药品类易制毒化学品的,实行特殊管理。

材料题 根据材料,回答3-3题 

甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成 药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经 查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本 企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B药包装新增了“运动员 慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。

3、【综合分析选择题】甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理,在购销、调剂含兴奋剂药品时,采取的管 理措施,正确的是(  )。

A. 加强处方审核,如果患者为运动员时,应该拒绝调剂 

B. 对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列 

C. 对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁,专用账册

 D. 对调剂的处方保存2年

参考答案:D
参考解析:药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应当严格按照处方药管理,处 方保存2年。D选项正确,其他选项说法错误,A、B说法太绝对,“双人双锁”指的是麻醉药品和第一类精神药品以 及毒性中药饮片的管理,C错误。

4、【多项选择题】关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法,正确的有(  )。

A. 医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存两年备查 

B. 蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中,应有专人负责管理

C. 经营蛋白同化制剂、肽类激素时,应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料,建立客户档案 

D. 药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应当严格按照处方药管理

参考答案:ABCD
参考解析:(1)医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年。 A正确。 (2)蛋白同化制剂、肽类激素应储存在专库或专储药柜中,应有专人负责管理。B正确。 (3)经营蛋白同化制剂、肽类激素时,应严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位和购货单位的合法资质证明材 料,建立客户档案。C正确。 (4)药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应当严格按照处方药管 理。D正确

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