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2021执业药师考试真题:药事管理与法规(21-30)

来源:233网校 2021-11-04 17:10:15

21.关于疫苗流通管理的说法,错误的是  

A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供加盖其印章批签发证明复印件或者电子文件  

B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗  

C.疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确的销售记录,并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查××  

D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查

参考答案:B

22.关于药品标签、说明书管理的说法,错误的是  

A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,二者包装颜色必须明显区别  

B.由于包装尺寸或者技术设备等原因,标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的,可以标注有效期实际期限  

C.对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明  

D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期

参考答案:D

23.关于药品标准制定原则的说法,正确的是  

A.坚持质量第一,体现“安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则,全面与国际标准接轨,起到促进质量提高的作用  

B.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则,选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展  

C.标准规定的各种限量应当结合实践,要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全  

D.充分考虑研制、生产、经营和使用各环节对药品质量的影响因素,全面制定检测项目加强对药品内在质量的控制

参考答案:B  

24.根据《进口药材管理办法》,不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是  

A.中国境内的中成药上市许可持有人  

B.中药生产企业  

C.中药材专业市场  

D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业

参考答案:C

25.下列符合化妆品管理要求的是  

A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门]注册后方可生产进口和经营  

B.国产普通化妆品在上市销售后,向所在地省级药品监督管理部门备案  

C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理  

D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化,注册人均应当向原注册部门申请变更注册

参考答案:C

26.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列情形中,由药品监督管理部门]作出责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的,取消其精神药品经营资格。该情形是  

A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品  

B.定点批发企业违反规定销售精神药品  

C.区域性批发企业之间,违反规定调剂第一类精神药品  

D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品

参考答案:A

27.根据国家药品监督管理局,公安部,国家卫生健康委员会的有关规定,口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克,且不含其他麻醉药品,精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂列入

A.含麻醉药品复方制剂的管理  

B.第二类精神药品管理  

C.第一类精神药品管理  

D.医疗用毒性药品管理

参考答案:B

28.根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》,关于药品价格政策的说法,错误的是()  

A.以现行药品价格政策为基础,坚持市场在资源配置中的决定性作用  

B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的,按照治疗费用相当的原则,综台考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素,保持合理的差价比价关系  

C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价,其他药品实行政府指导价  

D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂(口岸)价格和最高零售价格管理

参考答案:C

29.根据《中医药法》,关于医疗机构中药饮片管理的说法,正确的是()  

A.根据临床需要,可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用  

B.对市场供应不足的中药饮片,可以在本医疗机构内炮制使用  

C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责  

D.炮制中药饮片,应当向所在地县级药品监督管理部门备案

参考答案:C

30.根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事管理的说法,错误的是()  

A.是保证医疗机构药品质量,保障公众用药安全,维护公众身体健康的相关活动  

B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理  

C.是以患者为中心,以临床医学为基础的综合管理  

D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作

参考答案:C

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