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2021执业药师考试真题:药事管理与法规(31-40)

来源:233网校 2021-11-07 00:04:15

31.根据《药品管理法》,不可以申请成为药品上市许可持有人的是  

A.公立医院药学部  

B.疫苗生产企业  

C.中成药生产企业  

D.药物研制企业

参考答案:A

32.根据处方药与非处方药分类管理要求,下列销售行为错误的是  

A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方,应当断然拒绝调配,并向所在地药品监管理部门报告  

B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药,可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药  

C.销售处方药时,处方应当经执业药师审核,调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌的处方,应当拒绝调配  

D.第二类精神药品,肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售

参考答案:B

33.根据《药品管理法》公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形,药品监督管理部门对其责令关闭,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于  

A.行政裁决  

B.行政处分  

C.行政处罚  

D.行政强制

参考答案:C

34.下列中药材中,不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是  

A.西洋参  

B.枸杞子  

C.西红花  

D.高丽红参

参考答案:B

35.某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案,药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是  

A.按生产假药处罚  

B.按生产劣药处罚  

C.按无证生产处罚  

D.按未遵守《药品生产质量管理规范》处罚

参考答案:A

36.根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》,对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用  

A.4周  

B.8周  

C.12周  

D.24周

参考答案:C

37.根据医疗器械分类管理规定,下列属于二类医疗器械的是  

A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套  

B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备  

C.针灸针、听诊器、医用防护服  

D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件

参考答案:A

38.根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理,关于药品陈列要求的说法,正确的是  

A药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列  

B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品  

C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中  

D.对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求

参考答案:D

39.中药在人类防病治病中,具有不可替代的作用。中药使用的优势不包括  

A.资源优势  

B.疗效优势  

C.价格优势  

D.预防保健优势

参考答案:C

40.关于药品安全信息公开的说法,错误的是  

A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则  

B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等  

C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息  

D.县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息

参考答案:D

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