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易错题:执业药师《法规》药品安全、医药体制改革与基本药物

来源:233网校 2019年7月25日

备考执业药师,理解+记忆考点不可或缺,加强试题训练和错题整理同样很有必要。本期根据《法规》第一、二章内容精选8个易错题,测测你的知识覆盖面是否齐全。

一、单选题

1.在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是(  )

A.执业药师考前培训

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师继续教育

D.执业药师执业注册许可

参考答案:D

参考解析:执业药师注册机构:省级药品监督管理部门。

易错点:易与注册管理机构混淆,执业药师注册管理机构是国家药品监督管理局。

2.我国实施基本药物制度的目标不包括(  )

A.保证群众基本用药需求

B.促进社会公平正义

C.体现基本医疗卫生的公益性

D.促进药品降价,减轻群众负担

参考答案:D

参考解析:我国基本药物制度的目标主要包括:(1)提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求;(2)维护群众的基本医疗卫生权益,促进社会公平正义;(3)改变医疗机构“以药补医”的运行机制,体现基本医疗卫生的公益性;(4)规范药品生产流通使用行为,促进合理用药,减轻群众负担。

易错点:“促进药品降价,减轻群众负担”中减轻群众负担是基本药物制度的目标,可能造成选项误导。

【2017年真题】3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是(  )

A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到2018年底,实现零售药店分级分类管理,全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题,严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联网零售服务,推广“网定店取”“网定店送”等新型配送方式

参考答案:B

参考解析:推动药品流通体制改革的措施包括:鼓励药品流通企业批发零售一体化经营。推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率;推行药品购销“两票制”;落实药品分类采购政策;加强药品购销合同管理;整治药品流通领域突出问题。严厉打击租借证照等措施。

易错点:B选择中,实现零售药店分级分类管理是药品流通体制改革的措施,易造成误导。

4.应从国家基本药物目录中调出的药品(  )。

A.疫苗

B.非临床治疗首选的药品

C.生物制品

D.发生严重不良反应的药品

参考答案:D

参考解析:《基药办法》规定应从国家基本药物目录中调出的情况包括:药品标准被取消的;药品批准文件被撤销的;发生严重不良反应的;可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

易错点:干扰选项B.非临床治疗首选的药品。非临床治疗首选的药品不会纳入国家基本药物目录,所以不存在被调出的情况。

【2016年真题】5.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是(  )

A.生化药品

B.血液制品

C.化学原料药

D.兽药

参考答案:D

参考解析:药品特指人用药品,不包括兽药和农药。

易错点:人用药品包括了生化药品、血液制品与化学原料药。

6.根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,负责基本药物监督性抽验工作的是(  )

A.国务院食品药品监督管理部门

B.中国食品药品检定研究院

C.省级食品药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

参考答案:C

参考解析:省级食品药品监督管理部门:监督性抽验;组织开展基本药物品种的再评价工作。

易错点:易与国务院食品药品监部门的职能混淆。

二、多选题

【2015年真题】7.根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》基本药物应满足的条件包括(  )

A.适应基本医疗卫生需求

B.公众可公平获得

C.能够保障供应

D.剂型适宜

参考答案:ABCD

参考解析:基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。

易错点:国家基本药物制度考点多,基本药物的定义可能为复习盲区。且多选题出错率高,答案全选时会迟疑。

8.国家调整基本药物目录品种和数量的依据有(  )

A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

B.国家基本药物应用情况监测和评估

C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D.我国疾病谱的变化

参考答案:ABCD

参考解析:国家调整基本药物目录品种和数量的依据有:我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;我国疾病谱变化;药品不良反应监测评价;国家基本药物应用情况监测和评估;已上市药品循证医学、药物经济学评价等。

易错点:此考点内容复习较少,相对比较陌生。且多选题出错率高,答案全选时会迟疑。

三、考点牢记并收藏

1.执业药师注册机构:省级药品监督管理部门。执业药师注册管理机构是国家药品监督管理局。

2.我国基本药物制度的目标主要包括:(1)提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求;(2)维护群众的基本医疗卫生权益,促进社会公平正义;(3)改变医疗机构“以药补医”的运行机制,体现基本医疗卫生的公益性;(4)规范药品生产流通使用行为,促进合理用药,减轻群众负担。此考点免费视频详解<<

3.推动药品流通体制改革的措施包括:鼓励药品流通企业批发零售一体化经营。推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率;推行药品购销“两票制”;落实药品分类采购政策;加强药品购销合同管理;整治药品流通领域突出问题。严厉打击租借证照等措施。

4.《基药办法》规定应从国家基本药物目录中调出的情况包括:药品标准被取消的;药品批准文件被撤销的;发生严重不良反应的;可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

5.药品特指人用药品,不包括兽药和农药。

6.国务院食品药品监督管理部门:评价性抽验;组织开展基本药物品种的再评价工作。

7.基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。

8.国家调整基本药物目录品种和数量的依据有:我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;我国疾病谱变化;药品不良反应监测评价;国家基本药物应用情况监测和评估;已上市药品循证医学、药物经济学评价等。此考点免费视频详解<<

现在开始做:

1.执业药师注册有效期为多久?需要延续时应当在有效期届满多久前提出延续注册申请?

2.基本医疗卫生制度的四大体系包括哪些?

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