2011年执业药师考试药学专业知识(一)复习要点(12)
来源：233网校 2011年8月27日
导读: 2011年执业药师考试药学专业知识(一)复习要点(12)讲述了色谱系统适用性试验
。
★★五、色谱系统适用性试验
目的：检查色谱系统在实验条件影响下是否符合要求
在各品种项下规定的色谱条件下，除固定相种类、流动相组成、检测器类型不得改变外，其余如色谱柱内径、色谱柱长度、固定相牌号、载体粒度、流动相流速、混合流动相各组成的比例、柱温、进样量、检测器的灵敏度等，均可适当改变。以适应具体的色谱系统并达到色谱系统适用性试验的要求。
一、系统适用性试验
色谱系统适用性试验通常包括：理论踏板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个指标。
(1)色谱柱的理论踏板数(n) n=5.54 (tR /Wh/2)2 tR， Wh/2统一单位
如测得n低于规定，应改变柱长或载体性能、重填色谱柱等以求达到。
(2)分离度 (R) R=2(tR2-tR1)/(W1+W2) 定量分析时R ³ 1.5
记录纸速：转换分子、分母单位相同的参数。
考题 A型题：
测得两色谱峰的保留时间tR1=6.5min，tR2=8.3min，峰宽W1=1.0min，W2=1.4min，则两峰分离度R为
A、0.22
B、1.2
C、2.5
D、0.75
ÖE、1.5
(3)重复性：
①对照品溶液连续进样5次，其峰面积测量值的 RSD ≤2.0%
②配制相当于80%、100%和120%的对照品溶液，加规定量的内标溶液，配成三种不同浓度的溶液，分别至少进样2次，计算平均校正因子，其RSD ≤2.0%
(4)拖尾因子(T)： T = W0.05h/2d1 T应在0.95 ~ 1.05之间
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