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【重要知识点：气雾剂的质量要求】
气雾剂、喷雾剂生产与贮藏的有关规定
气雾剂、喷雾剂应在要求的洁净度环境中配制，及时灌封于灭菌的洁净干燥容器中。可根
据药物的性质添加适宜的溶剂、助溶剂、抗氧剂、抑菌剂、表面活性剂等附加剂，所加附加剂应对呼吸道、皮肤或黏膜无刺激性。
溶液型喷雾剂的药液应澄清;乳状液型喷雾剂的液滴在液体介质中应分散均匀;混悬型喷雾剂应将原料药物细粉和附加剂充分混匀、研细，制成稳定的混悬液。
二相气雾剂应按处方制得澄清的溶液后，按规定量分装。三相气雾剂应将微粉化(或乳
化)原料药物加附加剂充分混合后制得混悬液或乳状液分装。在制备过程中，必要时应严格控制水分，防止水分混入。
吸人气雾剂与吸人喷雾剂供吸人用雾滴(粒)大小应控制在10μm以下，其中大多数应为5μm以下，一般不使用饮片细粉。
气雾剂的容器应能耐受气雾剂所需的压力，阀门各部件的尺寸精度和溶胀性必须符合要求，并不得与药物或附加剂发生理化反应。
定量气雾剂释出的主药含量应准确，喷出的雾滴(粒)应均匀，吸入气雾剂应保证每揿含量的均匀性。
制成的气雾剂应进行泄漏检查，确保使用安全。
喷雾剂应避光密封贮存。气雾剂应置凉暗处贮存，并避免暴晒、受热、敲打、撞击。
【巩固习题】
【多选题】关于气雾剂、喷雾剂质量检查项目的说法，正确的( )
A. 定量气雾剂应检查每揿主药含量
B. 非定量气雾剂应检查每瓶总喷次
C. 定量喷雾剂应检每喷主药含量
D. 非定量气雾剂应检查每瓶的平均喷射速率
E. 定量气雾剂应检查递送剂量均一性
气雾剂、喷雾剂：
1、每揿主药含量：定量气雾剂每揿主药含量应为每揿主药含量标示量的80%~120%。
2、每瓶总喷次：多剂量定量喷雾剂每瓶总喷次均不得少于其标示总喷次。
3、每喷主要含量：定量喷雾剂每喷主药含量应为标示含量的80%~120%。
4、喷射速率：非定量气雾剂每瓶的平均喷射速率(g/s)，均应符合各品种项下的规定。
5、递送剂量均一性：定量气雾剂照吸入制剂相关下方法检查，递送剂量均一性应符合规定。
【多选题】按《中国药典》规定，定量气雾剂应做
A. 喷射速率检查
B. 每揿喷量检查
C. 喷出总量检查
D. 每瓶总揿次检查
E. 每揿主药含量检查
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