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中国药典2000版二部:氢化可的松片

来源:233网校 2007年12月29日
药品名称 氢化可的松片
拼音名 Qinghua Kedisong Pian
英文名 HYDROCORTISONE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含氢化可的松(C21H30O5)应为标示量的90.0~110.0 %。
性状   本品为白色片。
检查   溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以900ml 水为 溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,吸取溶液6 ml滤过,精密量取续滤 液5ml 用水稀释至10ml,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在248nm 的波长处测定吸 收度,按C21H30O5的吸收系数(E1cm 1%)为449.3 计算出每片的溶出量,限度为标示 的70%,应符合规定。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   取本品的细粉适量(约相当于氢化可的松5mg ),加无水乙醇5ml ,研 磨提取,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照氢化可的松项下的鉴别(1)(2)项试验,显相 同的反应。
含量测定   取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢化可的 松20mg),置100ml 量瓶中,加无水乙醇约75ml,振摇1 小时使氢化可的松溶解,加无 水乙醇至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液;精密量取续滤液5ml,置另一 100 ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在242nm 的波 长处测定吸收度,按C21H30O5的吸收系数(E1cm 1%)为435 计算,即得。
类别 同氢化可的松。
剂量 同氢化可的松。
注意 同氢化可的松。
规格 (1) 10mg (2) 20mg
贮藏 遮光,密闭保存。
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