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中国药典2000版二部:马来酸麦角新碱注射液

来源:233网校 2007年12月29日
药品名称 马来酸麦角新碱注射液
拼音名 Malaisuan Maijiao Xinjian Zhusheye
英文名 ERGOMETRINE MALEATE INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为马来酸麦角新碱的灭菌水溶液。含马来酸麦角新碱(C19H23N3O2.C4H4O4) 应 为标示量的90.0~110.0 %。
性状   本品为无色或几乎无色的澄明液体,微显蓝色荧光。
检查   pH值
  应为3.0 ~5.0 (附录Ⅵ H)。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别   取本品适量(约相当于马来酸麦角新碱0.5mg ),加对二甲氨基苯甲醛 试液2ml ,5 分钟后,显深蓝色。
含量测定   对照品溶液的制备
  精密称取马来酸麦角新碱对照品15mg,置 250 ml量瓶中,加1 %酒石酸溶液适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。
  供试品溶液的制备
  精密量取本品适量(约相当于马来酸麦角新碱1.5mg ),置25 ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法
  精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml ,分别置具塞刻度试管中,精密 加1 %酒石酸溶液1ml 与对二甲氨基苯甲醛试液4ml ,摇匀,静置5 分钟后,照分光光 度法(附录Ⅳ B),在550nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
类别 同马来酸麦角新碱。
剂量 常用量 肌内或静脉注射 一次0.2 ~0.5mg 极 量 肌内或静脉注射 一次0.5mg 一日1mg
注意 胎儿及胎盘未娩出前禁用。妊娠高血压综合征、高血压及冠心病患者慎 用。
规格 (1) 1ml:0.2mg (2) 1ml:0.5mg
贮藏 遮光,密闭,在冷处保存。
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