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中国药典2000版二部:注射用头孢唑林钠

来源:233网校 2007年12月29日
药品名称 注射用头孢唑林钠
拼音名 Zhusheyong Toubaozuolinna
英文名 CEFAZOLIN SODIUM FOR INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为头孢唑林钠的无菌粉末。含头孢唑林(C14H14N8O4S3)按无水物计算,不得少 于86.0%;按平均装量计算,含头孢唑林(C14H14N8O4S3)应为标示量的95.0~105.0%。
性状   本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。
检查   溶液的澄清度与颜色
  取本品5 瓶,分别加水制成每1ml 中约含0.1g的 溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓 ;如显色,与黄色或黄绿色5 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
  水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过3.0 %。
  无菌
  取本品不少于2 瓶,照头孢唑林钠项下的方法检查,应符合规定。
  酸度、异常毒性与热原
  照头孢唑林钠项下的方法检查,应符合规定。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别   照头孢唑林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定   取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢唑林钠项下的方 法测定,即得。
类别 同头孢唑林钠。
剂量 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
  肌内或静脉注射 一次0.5 ~1g 一日3 ~4 次 小儿每日每公斤体重20~40mg,分3~ 4次给药。
注意 对青霉素过敏,肝、肾功能不全患者慎用。
规格 0.5g(按C14H14N8O4S3计算)
贮藏 密闭,在凉暗干燥处保存。
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