| 药品名称 | 灰黄霉素片 |
| 拼音名 | Huihuangmeisu Pian |
| 英文名 | GRISEOFULVIN TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含灰黄霉素(C17H17ClO6) 应为标示量的90.0～110.0 ％。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 |
| 检查 | 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以0.54％十二 烷基硫酸钠溶液为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，60分钟时，取溶液10ml滤过 ，精密量取续滤液适量，用甲醇－水(4:1) 稀释成每1ml 中约含5.6μg的溶液。照分光 光度法（附录Ⅳ A），在291nm 的波长处测定吸收度，按C17H17ClO6的吸收系数（Ｅ1 cm 1% ）为686 计算每片的溶出量，限度为标示量的70％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 |
| 鉴别 | 取本品的细粉适量（约相当于灰黄霉素20mg），加乙醇约40ml使灰黄霉 素溶解，滤过，滤液蒸干后，照灰黄霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。 |
| 含量测定 | 取本品10片，精密称定，研细。精密称取适量（约相当于灰黄霉素 100mg ），置100ml 量瓶中，加无水乙醇适量，用超声处理30分钟，放冷至室温，加无 水乙醇稀释至刻度，摇匀；用0.45μm 微孔滤膜滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液 5.0ml 与内标溶液5.0ml ，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品 溶液。取10μl 注入液相色谱仪，照灰黄霉素项下的方法测定，即得。 |
| 类别 | 同灰黄霉素。 |
| 剂量 | 同灰黄霉素。 |
| 注意 | 同灰黄霉素。 |
| 规格 | (1) 0.1g (2) 0.25g |
| 贮藏 | 密闭保存。 |
中国药典2000版二部：灰黄霉素片
责编：drfcy
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