| 药品名称 | 胰酶片 |
| 拼音名 | Yimei Pian |
| 英文名 | PANCREATIN TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品按胰酶的标示量计算，每1g含胰蛋白酶不得少于540 单位，胰淀粉酶不得少于 6300单位，胰脂肪酶不得少于3400单位。 |
| 性状 | 本品为肠溶片，除去肠溶衣后，显白色或淡黄色。 |
| 检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 【酶活力测定】 胰蛋白酶 供试品溶液的制备 取本品5 片(0.3g)或3 片(0.5g)，除去肠溶衣，研细，加冷至5 ℃以下的氯化钙溶液少量，研磨均匀，再加氯化钙溶液使 成200ml ，摇匀；精密量取本液适量，用冷至5 ℃以下的硼酸盐缓冲液（见胰酶项下） 稀释成每1ml 中含胰蛋白酶约0.12单位的溶液。 测定法 照胰酶项下的方法测定。 胰淀粉酶 供试品溶液的制备 取本品5 片(0.3g)或3 片（0.5g），除去肠溶衣，研细，加冷至5 ℃以下的磷酸盐缓冲液（见胰酶项下）少量，研磨均匀，再加上述磷酸 盐缓冲液稀释成每1ml 中含胰淀粉酶8 ～16单位的溶液。 测定法 照胰酶项下的方法测定。 胰脂肪酶 供试品溶液的制备 取本品5 片(0.3g)或3 片（0.5g），除去肠溶衣，研细，加冷至5 ℃以下的三羟甲基氨基甲烷－盐酸缓冲液（见胰酶项下），研磨均匀，再加上述缓冲液使溶解成每1ml 中含胰脂肪酶8 ～16单位的溶液。 测定法 照胰酶项下的方法。 |
| 类别 | 同胰酶。 |
| 剂量 | 同胰酶。 |
| 规格 | (1) 0.3 (2) 0.5g |
| 贮藏 | 遮光，密封，在干燥处保存。 |
中国药典2000版二部：胰酶片
责编：drfcy
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