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中国药典2000版二部:复方新霉素软膏

来源:233网校 2008年3月14日
药品名称 复方新霉素软膏
拼音名 Fufang Xinmeisu Ruangao
英文名 COMPOUND NEOMYCIN OINTMENT
来源(分子式)与标准 本品含硫酸新霉素与杆菌肽均应为标示量的90~120 %。
  【处方】  硫酸新霉素 2 000 000 单位 杆菌肽 250 000 单位 液状石蜡
   适量 凡士林 加至1000g
性状   本品为淡黄色或黄色的油膏。
检查   应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
鉴别   取本品适量,加乙醚20ml,振摇使凡士林溶解,用水2ml 提取,水层加 0.1 %茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml 与吡啶0.5ml ,在水浴中加热5 分钟,即显紫蓝 色。
含量测定   新霉素 取本品约2g,精密称定,置分液漏斗中,加乙醚50ml,振 摇,使基质溶解后,用含3 %氯化钠的磷酸盐缓冲液(pH7.8) 提取4 次,每次20ml,合 并提取液,置100ml 量瓶中,加上述缓冲液稀释至刻度,摇匀,照抗生素微生物检定法 (附录Ⅺ A)测定,即得。
  杆菌肽 取本品约2g,精密称定,置分液漏斗中,加乙醚50ml,振摇,使基质溶解 后,用磷酸盐缓冲液(pH6.0) 提取4 次,每次20ml,合并提取液,置100ml 量瓶中,加 上述缓冲液稀释至刻度,摇匀,照抗生素微生物检定法(附录Ⅺ A)测定,即得。
类别 抗生素类药。
贮藏 密闭,在干燥的凉处保存。
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