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中国药典2000版二部:硬脂酸红霉素胶囊

来源:233网校 2008年3月14日
药品名称 硬脂酸红霉素胶囊
拼音名 Yingzhisuan Hongmeisu Jiaonaog
英文名 ERYTHROMYCIN STEARATE CAPSULES
来源(分子式)与标准 本品含硬脂红酸霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0~110.0 %。
检查   有关物质
  取本品的内容物适量,照硬脂酸红霉素有关物质项下的方法 检查,应符合规定。
  水分 取本品的内容物适量(约相当于红霉素0.2g),加吡啶1 ~2ml ,照水分测 定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过4.0 %。
  其他
  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
鉴别   取本品的内容物,照硬脂酸红霉素项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的 反应。
含量测定   取装量差异项下的内容物,混合均匀。精密称取适量(约相当于红 霉素0.1g),照硬脂酸红霉素项下的方法测定。
类别 同硬脂酸红霉素。
剂量 同硬脂酸红霉素。
规格 按C37H67NO13计 (1) 0.1g(10 万单位) (2) 0.125g(12.5 万单位)
贮藏 遮光,密封,在干燥处保存。
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