药品名称 | 硬脂酸红霉素胶囊 |
拼音名 | Yingzhisuan Hongmeisu Jiaonaog |
英文名 | ERYTHROMYCIN STEARATE CAPSULES |
来源(分子式)与标准 | 本品含硬脂红酸霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0~110.0 %。 |
检查 | 有关物质 取本品的内容物适量,照硬脂酸红霉素有关物质项下的方法 检查,应符合规定。 水分 取本品的内容物适量(约相当于红霉素0.2g),加吡啶1 ~2ml ,照水分测 定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过4.0 %。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 |
鉴别 | 取本品的内容物,照硬脂酸红霉素项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的 反应。 |
含量测定 | 取装量差异项下的内容物,混合均匀。精密称取适量(约相当于红 霉素0.1g),照硬脂酸红霉素项下的方法测定。 |
类别 | 同硬脂酸红霉素。 |
剂量 | 同硬脂酸红霉素。 |
规格 | 按C37H67NO13计 (1) 0.1g(10 万单位) (2) 0.125g(12.5 万单位) |
贮藏 | 遮光,密封,在干燥处保存。 |