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中国药典2000版二部:复方十一烯酸锌软膏

来源:233网校 2008年3月13日
药品名称 复方十一烯酸锌软膏
拼音名 Fufang Shiyixisuanxin Ruangao
英文名 COMPOUND ZINCI UNDECYLENATE OINTMENT
来源(分子式)与标准 本品含十一烯酸锌(C22H38O4Zn)应为18.5~21.5%。
  【处方】  十一烯酸锌 200g 十一烯酸 50g
        基质 适量
  ────────────────
        全量 1000g
性状   本品为白色或淡黄色软膏。
检查   应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
鉴别   (1) 取本品约5g,加乙醇25ml,加热,振摇,放冷,滤过,滤液加高锰 酸钾试液数滴,振摇后,高锰酸钾的颜色即消失。
  (2) 取上述遗留的滤渣,加氯仿10ml,微温使溶解,放冷,加稀硫酸20ml,振摇,静置俟分层,上层的酸溶液显锌盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定   取本品约2.5g,精密称定,置锥形瓶中,加1mol/L盐酸溶液与水20 ml,置水浴中加热约15分钟,并时加振摇,至油层澄清,加热水20ml搅拌,静置,放冷,照十一烯酸锌项下的方法,自“加 0.025%甲基红的乙醇溶液1 滴”起,依法测定。每 1ml 的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L) 相当于21.60mg 的C22H38O4Zn。
类别 同十一烯酸锌。
贮藏 密闭保存。
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