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中国药典2000版二部:益多酯胶囊

来源:233网校 2008年3月14日
药品名称 益多酯胶囊
拼音名 Yiduozhi Jiaonang
英文名 ETOFYLLINE CLOFIBRATE CAPSULES
来源(分子式)与标准 本品含益多酯(C19H21ClN4O5)应为标示量的93.0~107.0 %。
检查   乙羟茶碱 取本品内容物适量,加氯仿制成每1ml 中含益多酯30mg的溶 液,作为供试品溶液;另取乙羟茶碱对照品,加氯仿制成每1ml 中含0.3mg 的溶液,作 为对照品溶液。照益多酯项下的方法,自“照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验”起,依法 检查,应符合规定。
  其他
  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
鉴别   (1) 取本品的内容物适量(约相当于益多酯10mg),照益多酯项下的鉴 别(2) 项试验,显相同的反应。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在230nm 及274nm 的波 长处有最大吸收。
含量测定   取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称出适量(约相当于益 多酯20mg),照益多酯片项下方法,依法测定,计算,即得。
类别 同益多酯。
剂量 同益多酯。
注意 同益多酯。
规格 0.25g
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