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第 1 题 (单项选择题)
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括

A.医疗机构药品质量管理年度自査报告

B.区域内医疗机构的种类数量和规模

C.日常监督检查情况

D.不良信用记录

E.人民群众的投诉、举报情况

正确答案：B,
第 2 题 (单项选择题)
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店 管理暂行办法》，处方外配的表述，错误的是

A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具

B.外配处方必须有医师签名

C.外配处方必须有定点医疗机构盖章

D.处方要有药师审核签字

E.处方要保存1年以上以备核查

正确答案：E,
第 3 题 (单项选择题)
根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一 级保护野生药材物种是指

A.分布区域缩小的重要野生药材物种

B.资源严重减少的主要常用野生药材物种

C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种

正确答案：D,
第 4 题 (单项选择题)
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中【用法用量】项中的内容 不包括

A.用药的剂量

B.中毒剂量

C.计量方法

D.用药次数

E.疗程期限

正确答案：B,
第 5 题 (单项选择题)
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向 患者提供.的药品超出规定的范围和品种的

A.按销售假药处罚

B.按销售劣药处罚

C.按无证经营处罚

D.按非法经营处罚

E.按销售伪劣商品罪处罚

正确答案：C,
第 6 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 单项选择题 >
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是

A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检 验合格和审核批准证明复印件，并加盖生 产企业印章

B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检 验合格或审核批准证明复印件，并加盖生 产企业印章

C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合 格或审核批准证明复印件，并加盖生产企 业印章

D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审 核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审 核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

正确答案：B,
第 7 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，有关新药监测期说法错误的是

A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督 管理部门

B.设立新药监测期的目的是保护药品知识 产权

C.在监测期内，不批准其他企业进口

D.在监测期内，不批准其他企业生产

E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不 超过5年

正确答案：B,
第 8 题 (单项选择题)
根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007 年版）》，以下不属于类精神药品的是

A.三唑仑

B.氯胺酮

C.马吲哚

D.异戊巴比妥

E.司可巴比妥

正确答案：D,
第 9 题 (单项选择题)
是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上 的利益造成一定损害的行政处罚

A.人身罚

B.资格罚

C.财产罚

D.声誉罚

E.生命罚

正确答案：D,
第 10 题 (单项选择题)
根据《药品广告审查办法》规定，药品广告 批准文号的格式错误的是

A.国药广审（视）第2012020168号

B.浙药广审（视）第2012010166号

C.藏药广审（文）第2012030008号

D.京药广审（文）第2012010056号

E.湘药广审（声）第2012020086号

正确答案：A,

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