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第 21 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:篇 药事管理相关知识 > 单项选择题 >
药品的质量特性包括

A.高效性 B.多样性

C.安全性 D.高利润性

E.经济性

正确答案：C,
第 22 题 (单项选择题)
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验 中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照 试验属于

a. Ⅰ期临床试验 b. Ⅱ期临床试验

c. Ⅲ期临床试验 d. iv期临床试验

e.生物等效性试验

正确答案：C,
第 23 题 (单项选择题)
《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》 规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药 品监督管理部门核准的许可事项为

A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表 人，制剂室负责人

B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有 效期限

C.医疗机构名称，配制地址，注册地址

D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负 责人

E.医疗机构类别，配制范围，有效期限

正确答案：B,
第 24 题 (单项选择题)
药学人员在药学实践中，通过自我教育，不 断改进缺点，体现了药学职业道德的

A.激励作用 B.促进作用

C.调节作用 D.约束作用

E.督促作用

正确答案：B,
第 25 题
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

A.药品标签由国务院药品监督管理部门核准

B.药品说明书由省级人民政府药品监督管理 部门核准

C.药品生产企业生产供上市销售的小包装必须附有说明书

D.药品包装必须按照规定贴有标签

E.药品包装必须按照规定印有标签

正确答案：B,
第 26 题 (单项选择题)
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内 容书写要求及撰写指导原则》说明书中有关 【注意事项】说法错误的是

A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成 份，应在该项下列出

B.处方中如含有可能引起严重不良反应的辅 料，应在该项下列出

C.需要定期检査肝功的，应在该项下列出

D.烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下 列出

E.尚不清楚有无注意事项的，可不列出

正确答案：E,
第 27 题 (单项选择题)
根据《国家基本药物目录管理办法（暂 行）》，基本药物中生物制品的分类依据是

A.药品通用名称 B.药物经济学 C.临床药理学 D.安全性评估结果 E.临床治疗程度

正确答案：C,
第 28 题 (单项选择题)
《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》 规定，负责非处方药目录遴选、审批、发布 的部门是

A.国家药典委员会

B.国务院卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.省级药品监督管理部门

正确答案：C,
第 29 题 (单项选择题)
依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是

A.日 B.周

C.月 D.季
E.年

正确答案：C,
第 30 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的 药品是

A.硝苯地平 B.舒芬太尼

C.阿法罗定 D.咖啡因

E.苯巴比妥

正确答案：A,

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