1、下列关于药品出口监督管理的说法，错误的是
A. 为保证药品出口过程中可以追溯，出口药品上市许可持有人，药品生产企业应当建立出口药品档案
B. 对于短缺药品，国务院可以限制或禁止出口
C. 对于未在我国注册的药品，省级药品监督管理部门不得为其出具药品出口销售证明
D. 对于已在我国注册的药品.省级药品监督管理部门可以依申请为本行政区域内药品出口型企业出具药品出口销售证明
参考答案：C
参考解析：C选项是可以为其出具。
2、根据国家关于药品出口管理的有关规定，药品出口销售证明有效期不超过
A.5年
B.3年
C.1年
D.2年
参考答案：D
参考解析：药品出口销售证明有效期不超过2年。
提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的，或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的：注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明，并将企业名称、法定代表人、社会信用代码等信息通报征信机构进行联合惩戒。
3、关于药品出口销售证明格式及有效期的说法，错误的是
A. 药品出口销售证明编号的编排方式为：省份简称××××××××号(英文编号编排方式为：No.省份英文××××××××)
B. 药品出口销售证明有效期不超过2年，有效期届满前可以办理延续申请一次
C. 知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的，注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明
D. 药品出口销售证明有效期内，各级药品监督管理部门对于现场检查发现不符合药品GMP要求的，所在地省级药品监督管理部门对相应的药品出口销售证明予以注销
参考答案：B
参考解析：考查药品出口管理的基本要求。药品出口销售证明有效期不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期，有效期届满前应当重新申请。选项B错在没有限定“不应超过申请资料中所有证明文件的有效期”，还有有效期届满前不允许延续申请，而是重新申请。故答案为B。
