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2023执业药师《法规》精选试题:药品分类管理的规定

来源:233网校 2023-02-10 09:48:35

1、有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是

A. 非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B. 未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

C. 使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用

D. 红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品

参考答案:D
参考解析:(1)非处方药专有标识的使用范围包括:药品标签、使用说明书、内包装、外包装、经营非处方药药品的企业指南性标志,故A正确。

(2)未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂,故B正确。

(3)使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用,故C正确。

(4)非处方药专有标识图案分为红色和绿色;红色专有标识用于甲类非处方药药品;绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志,故D错误。建议考生运用口诀“红甲绿乙绿企标”准确记忆。

2、可以单色印刷非处方药专有标识的是

A. 标签和内包装

B. 使用说明书和大包装

C. 标签和使用说明书

D. 标签和大包装

参考答案:B
参考解析:药品的使用说明书和大包装可以单色印刷;单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故选B。

3、有关处方药与非处方药广告宣传,下列说法正确的是

A. 处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传

B. 非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传

C. 非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准

D. 非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传

参考答案:D
参考解析:非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准,故C错误。处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传;非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传,故A、B错误,D正确。

4、批准非处方药的标签和说明书的部门是

A. 国家药品监督管理局

B. 国家工商行政管理局

C. 省级药品监督管理部门

D. 省级工商行政管理部门

参考答案:A
参考解析:非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理局批准。

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