1、药品上市许可持有人是指
A. 取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
B. 取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等
C. 取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等
D. 取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等
参考答案：A
参考解析：考查药品上市许可持有人的界定。其一，药品上市主要是和“上市”有关的证件，选项D中的“药品生产许可证”是生产许可证件，排除。其二，“进口药品注册证”“医药产品注册证”已经取消，无论境内，还是境外申请药品上市，均为“药品注册证”。故答案为A。
2、药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规定。下列药品不得再次委托第三方生产的是
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 受托方接受委托生产的药品
D. 经批准或者通过关联审评审批的原料药
参考答案：C
参考解析：考查药品委托生产管理。其一，麻醉药品和精神药品不得委托生产。选项A和选项B排除。其二，受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得再行委托他人生产。故答案为C。
3、【多项选择题】国务院药品监督管理部门另有规定的除外，下列哪些药品药品上市许可持有人不得委托生产
A. 血液制品
B. 麻醉药品
C. 精神药品
D. 医疗用毒性药品
参考答案：ABCD
参考解析：血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产;但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
4、【多项选择题】可以委托生产的药品包括
A. 维C银翘片
B. 人血白蛋白
C. 阿托品
D. 板蓝根颗粒
参考答案：AD
参考解析：血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产;但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
