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2023执业药师《法规》精选试题:医疗用毒性药品生产、经营管理

来源:233网校 2023-04-27 11:25:11

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1、【最佳选择题】有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,错误的是(  )。

A. 生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理部门批准 

B. 生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产 

C. 医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验 

D. 每次配料必须由2人以上复核

参考答案:A
参考解析:(1)毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定下达。故A错 误。 (2)毒性药品的生产企业须按审批的生产计划进行生产,不得擅自改变生产计划,自行销售。故B正确。 (3)毒性药品的生产企业必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度。故C正 确。 (4)每次配料,必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数,经手人要签字备查。故D 正确。

2、【最佳选择题】关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法,错误的是(  )。

A. 具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作 

B. 对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品 

C. 调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过2日常用量 

D. 处方一次有效,取药后处方保存2年备查

参考答案:C
参考解析:考查医疗用毒性药品医疗机构供应和调配规定。医疗用毒性药品每次处方剂量二日极量,C选项,“2日常 用量”错误。故答案为C。

3、【多项选择题】收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到(  )。

A. 建立健全保管、验收、领发、核对制度 

B. 专库或专柜储存毒性药品 

C. 专库或专柜加锁并由专人保管,做到双人双锁 

D. 专用账册

参考答案:ABCD
参考解析:(1)收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度,严防收假、发 错,严禁与其他药品混杂。(2)储存毒性药品应专库或专柜加锁并由专人保管,做到双人双锁,专账记录。 故选A、B、C、D。

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