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2023执业药师《法规》易错题:药品广告管理

来源:233网校 2023-09-07 09:58:00

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1、【最佳选择题】药品广告必须符合合法性和科学性要求,不得在药品广告中出现(  )。

A. 忠告语 

B. 药品生产批准文号 

C. 医疗机构名称、地址 

D. 药品经营企业名称

参考答案:C
参考解析:含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗咨询电话、开设特约门诊等医疗服 务的内容不得在药品广告中出现。

材料题 根据下列材料,回答2-2题 

甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营 业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量,甲拟在B省 电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识 的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。

2、【综合分析选择题】甲取得药品广告批准文号后,拟将广告发布范围扩大至C省,其正确的做法是(  )。

A. 向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料,当场备案后,即可发布 

B. 向C省药品监督管理部门提出申请,获得批准后,即可发布 

C. 向C省新闻宣传部门办理备案,待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可发布 

D. 向C省药品监督管理部门办理备案,待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可发布

参考答案:A
参考解析:在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(异地发布药品广告),原先的管理方式是在发布前 应当到发布地药品广告审查机关(省级人民政府药品监督管理部门)办理备案。《药品广告审查办法》规定异地发布药 品广告备案申请,药品广告审查机关应当制作告知承诺书,向申请人提供示范文本,一次性告知备案条件和所需材 料。对申请人承诺符合条件并提交材料的,当场予以备案。因此本题答案为A。

材料题 根据以下材料,回答3-4题 

2022年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第220414-00345号药品广告,该广告宣称“八大 医院权威认证,安全,一天起效,三十天痊愈”。

3、【综合分析选择题】对该药品广告批准文号格式的说法,错误的是(  )。

A. 经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告,可以依法在全国范围内发布 

B. 批准文号中数字组成部分后5位代表省级广告审查机关当年的广告文号流水号

C. 批准文号中数字组成部分前6位代表有效期截止日 

D. 已经审查通过的广告内容需要改动的,需要向广告审查机关备案

参考答案:D
参考解析:D选项,已经审查通过的广告内容需要改动的,应当重新申请广告审查。

4、【综合分析选择题】对药品广告批准文号有效期的认定,正确的是(  )。

A. 药品广告批准文号有效期为1年 

B. 产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为2年 

C. 产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为3年 

D. 新的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭 证或者生产许可文件最长的有效期一致

参考答案:B
参考解析:新的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为2年。

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