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2023执业药师《法规》易错题:违反药品监督管理规定的法律责任

来源:233网校 2023-09-20 09:56:07

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1、【最佳选择题】对未按规定配备执业药师的单位,应该(  )。

A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理 

B.按照相关法律法规给予处罚 

C.列入年度重点检查对象,进行跟踪随访或飞行检查 

D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

参考答案:B
参考解析:考查执业药师的监督管理。对未按规定配备执业药师的单位,由所在地县级以上负责药品监督管理的部门责令限期配 备,并按照相关法律法规给予处罚。

2、【最佳选择题】根据《中华人民共和国刑法》《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案 件适用法律若干问题的解释》,药品生产企业质量管理人员编造生产、检验记录的,对人体健康造成严重危害的(  )。

A.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产 

B.处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金 

C.处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金 

D.处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金

参考答案:B
参考解析:金额超过50w属于假药“其他特别严重情节”,应受到的刑事处罚为:处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并 处罚金或者没收财产。 药品零售企业的店员销售假药,对人体健康造成严重危害的;应受到的刑事处罚为:处三年以上十年以下有期徒刑, 并处罚金。
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材料题 根据以下材料,回答3-3题 

甲药品批发企业为了在某中医院增加其降血压药物的使用率,给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。乙药 品批发企业也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率,但是遭到拒绝。经与该医院采购部门经过商讨,最 终决定给予该医院一定折扣,并如实入账。

3、【综合分析选择题】根据《药品管理法》,甲药品批发企业应受到的处罚是(  )。

A. 由市场监督管理部门没收违法所得,并处三十万元以上三百万元以下的罚款 

B. 由药品监督管理部门没收违法所得,并处十万元以上一百万元以下的罚款 

C. 由卫生主管部门没收违法所得,并处十万元以上一百万元以下的罚款 

D. 由市场监督管理部门没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚款

参考答案:A
参考解析:药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益 的,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购 人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的,由市场监督管理部门没收违法所得,并处三十万元以上三 百万元以下的罚款。

材料题 根据下面资料,回答4-4题 

甲是药品上市许可持有人,依法持有甲钴胺片等药品品种; 乙是药品生产企业,生产范围:片剂、胶囊剂; 丙是药品生产企业,生产范围:胶囊剂、颗粒剂; 丁是全国性药品批发企业,经营范围:麻醉药品、中成药、中药饮片、化学药、生物制品,具备药品现代物流条件; 戊是县级区域性药品批发企业,经营范围:中成药、化学药; 己是药品零售连锁企业所属门店,经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药,经营范围:第二类精神药品、 中成药、中药饮片、化学药。

4、【综合分析选择题】根据药品监督管理法规,结合题目提供的信息,关于委托销售与委托储存、运输行为的说 法,正确的是(  )。

A. 甲可以委托戊销售,戊再委托丁储存运输甲钴胺片 

B. 甲可以委托乙生产,同时委托乙销售甲钴胺片 

C. 甲可以委托丁销售,丁再委托戊销售甲钴胺片 

D. 甲可以委托丁销售,同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片

参考答案:A
参考解析:依材料分析A符合逻辑。丁不能二次委托。

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